Исследовательский препарат, который действует как троянский конь для доставки агентов, убивающих рак поджелудочной железы, изучается в Университете штата Вирджиния. Клинические испытания центра рака Пайпер, партнерство между Scottsdale Healthcare и Научно-исследовательским институтом трансляционной геномики (TGen), которое лечит онкологических больных с помощью новых многообещающих лекарств.
Фаза 2 клинических испытаний проверяет эффективность и безопасность INNO-206 у пациентов с распространенными аденокарциномами протоков поджелудочной железы (PDA), которые не ответили на предыдущее стандартное лечение. PDA – злокачественная опухоль, возникающая из клеток протока в железе поджелудочной железы, и составляет около 80 процентов всех случаев рака поджелудочной железы.
Рак поджелудочной железы чрезвычайно трудно поддается лечению и является четвертой по частоте причиной смерти от рака в США.S., с более чем 43 000 новых случаев заболевания, зарегистрированными в 2010 году, и 37 000 смертельных случаев, связанных с этим заболеванием каждый год. Опухоли поджелудочной железы могут расти без каких-либо ранних симптомов, что означает, что болезнь часто находится в запущенной стадии, когда она диагностируется.
"Эффективность препарата работает как троянский конь, потому что он приготовлен из альбумина, который любит есть рак поджелудочной железы, тем самым доставляя лекарство в раковые клетки и разрушая их," сказал Jasgit Sachdev, M.D., Вирджинии G. Клинические испытания онкологического центра Пайпер.
Доклинические результаты, показывающие, что лекарство вызывает полную ремиссию опухоли в лаборатории, были представлены на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака (AACR) в 2012 году.
"Мы воодушевлены ранними результатами исследования и с нетерпением ждем следующего шага в оценке активности и безопасности INNO-26 у пациентов с распространенными аденокарциномами протоков поджелудочной железы," сказал доктор. Рамеш Раманатан, медицинский директор Virginia G. Клинические испытания онкологического центра Пайпер, клинический профессор и заместитель директора отдела клинических трансляционных исследований в TGen.
CytRx из Лос-Анджелеса владеет всемирными правами на INNO-206, который представляет собой нацеленный на опухоль конъюгат широко используемого химиотерапевтического агента доксорубицина. INNO-206 получил статус орфанного лекарства от США.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения пациентов с раком поджелудочной железы.
Вирджиния Джи. Центр клинических испытаний Piper Cancer Center в Scottsdale Healthcare является со-руководителем сайта Stand Up to Cancer of the Pancreatic Cancer Dream Team, состоящего из ученых, совместно работающих над разработкой новых методов лечения рака поджелудочной железы.
TGen Drug Development (TD2), дочерняя компания TGen, управляет этим клиническим испытанием фазы 2 от имени CytRx.
В клиническое испытание фазы 2 войдут до 27 пациентов в нескольких клинических центрах США.S. Пациенты в испытании будут лечиться внутривенным введением INNO-206 один раз в три недели в течение до восьми циклов. Пациенты в испытании будут оценены на предмет полных и частичных ответов опухоли, побочных эффектов и общей выживаемости.