В этом архиве от 28 апреля 2009 г. в Штутгарте, на юге Германии, видны фотографии упаковки лекарства Тамифлю от швейцарской фармацевтической компании Roche. Ведущий британский медицинский журнал просит производителя лекарств Roche опубликовать все данные о Тамифлю, утверждая, что нет никаких доказательств того, что препарат действительно может остановить грипп. Препарат был накоплен десятками правительств по всему миру на случай глобальной вспышки гриппа и широко использовался во время пандемии свиного гриппа 2009 года. В понедельник, ноябрь. 12 декабря 2012 года один из исследователей, связанных с BMJ, призвал европейские правительства подать в суд на компанию Roche. (AP Photo / Thomas Kienzle, файл)
Ведущий британский медицинский журнал просит производителя лекарств Roche опубликовать все данные о Тамифлю, утверждая, что нет никаких доказательств того, что препарат действительно может остановить грипп.
Препарат был накоплен десятками правительств по всему миру на случай глобальной вспышки гриппа и широко использовался во время пандемии свиного гриппа 2009 года.
В понедельник один из исследователей, связанных с журналом BMJ, призвал европейские правительства подать в суд на Roche.
"Я предлагаю бойкотировать продукцию Рош до тех пор, пока они не опубликуют недостающие данные о Тамифлю," написал Питер Гоцше, лидер Северного Кокрановского центра в Копенгагене. Он сказал, что правительства должны принять судебные меры против Roche, чтобы вернуть деньги, которые были "напрасно" потрачено на накопление Тамифлю.
В прошлом году Тамифлю был включен в список "основные лекарства" Всемирной организацией здравоохранения, список, который часто побуждает правительства или донорские организации покупать препарат.
Тамифлю используется для лечения как сезонного гриппа, так и новых вирусов гриппа, таких как птичий или свиной грипп. Представитель ВОЗ Грегори Хартл сказал, что у агентства есть достаточно доказательств, чтобы оправдать его использование для лечения необычных вирусов гриппа, таких как птичий грипп.
"У нас есть веские доказательства того, что он может остановить или замедлить развитие тяжелого заболевания, такого как пневмония," он сказал.
В U.S., Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют Тамифлю в качестве одного из двух лекарств от обычного гриппа. Другой – Relenza из GlaxoSmithKline. CDC заявляет, что такие противовирусные препараты могут сократить продолжительность симптомов и снизить риск осложнений и госпитализации.
В 2009 году BMJ и исследователи из Северного Кокрановского центра попросили компанию «Рош» предоставить все данные по Тамифлю. В то время британцы наняли ученых Кокрейновского центра для оценки лекарств от гриппа. Они не нашли доказательств того, что Тамифлю снижает количество осложнений у людей с гриппом.
"Несмотря на публичное обещание выпускать (внутренние отчеты компании) для каждого исследования (Тамифлю)…Рош возмутился," Редактор BMJ Фиона Годли написала в редакционной статье в прошлом месяце.
В заявлении компании Roche говорится, что она выполнила все юридические требования к публикации данных и предоставила Гоче и его коллегам 3200 страниц информации, чтобы ответить на их вопросы.
"Компания Рош представила полные данные клинических исследований … доступны национальным органам здравоохранения в соответствии с их различными требованиями, поэтому они могут проводить свои собственные анализы," компания сказала.
Рош заявляет, что обычно не публикует доступные данные на уровне пациентов из-за юридических ограничений или ограничений конфиденциальности. Он сказал, что не предоставил запрошенные данные ученым, потому что они отказались подписать соглашение о конфиденциальности.
Европейское агентство по лекарственным средствам проводит расследование в отношении компании Roche на предмет отсутствия надлежащей отчетности о побочных эффектах, включая возможные летальные исходы, для 19 препаратов, включая Тамифлю, которые использовались примерно у 80 000 пациентов в США.S.