Лекарственное средство и Американская Еда и администрация заявили об одобрении лекарственного средства называющиеся Farxiga (dapaglifozin), дабы оказать помощь лечить взрослых с диабетом 2 типа. Пилюли, в сочетании с упражнениями и диетой, как говорят, улучшают контроль уровней сахара в крови.
Согласно данным американской Ассоциации Диабета, примерно у 25,8 миллионов человек в Соединенных Штатах имеется диабет. Диабет 2 типа образовывает примерно 90% этих случаев.
Диабет 2 типа характеризуется высокой кровяной глюкозой (гипергликемия). Это – итог неспособности тела произвести достаточно инсулина, либо не бывший талантливый применять инсулин подобающим образом (устойчивость к инсулину).Большие кровяные уровни сахара смогут привести к важным краткосрочным и долговременным вопросам здравоохранения, таким как почечное повреждение и нерв, болезнь и слепота сердца.
Farxiga, котранспортер глюкозы натрия 2 ингибитора (SGLT2), трудится, мешая тому, дабы почка повторно поглотила глюкозу. Это увеличивает экскрецию глюкозы и снижает уровни сахара в крови.Согласно данным американского Управления по контролю за лекарствами и продуктами (FDA), 16 испытаний, связавших больше чем 9 400 больных с диабетом 2 типа, оценили эффективность и безопасность лекарственного средства.
Эти опробования показали, что Farxiga смог улучшить HbA1c (гемоглобин A1c либо гликозилированный гемоглобин) уровни – мера контроля глюкозы крови – в больных диабетика типа 2.Комментируя одобрение лекарственного средства, врач Кертис Розеброг, директор Офиса Оценки Лекарственного средства II в Центре FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства, говорит:«Контролирование уровнями сахара в крови крайне важно в лечении диабета и полном лечении, и Farxiga предоставляет дополнительный вариант лечения миллионам американцев с диабетом 2 типа».FDA заявляет, и оцениваемый как независимая терапия, лекарственное средство было кроме этого установлено в сочетании с другим лечением на диабет 2 типа, включая инсулин, пиоглитазон, метформин, glimepiride, и sitagliptin.Не подходящий для больных с с раком мочевого пузыря либо диабетом 1 типа
Испытания нашли, что Farxiga не подходит для людей с диабетом 1 типа, диабетический кетоацидоз (увеличенные кетоны в моче либо крови), больные с умеренным либо тяжелым почечным ухудшением, заболеванием почек терминальной стадии либо больными, приобретающими диализ.Лекарственное средство называющиеся Farxiga было одобрено FDA для лечения диабета 2 типа.
Лекарственное средство, в сочетании с упражнениями и диетой, может оказать помощь больным руководить уровнями глюкозы крови.Помимо этого, испытания продемонстрировали, что среди пользователей Farxiga, было увеличенное число диагностированного рака мочевого пузыря.
Исходя из этого FDA рекомендует, дабы больные с раком мочевого пузыря не применяли лекарственного средства, и что больные с историей заболевания должны консультироваться со своим доктором до применения его.Обезвоживание, как обнаружили, было побочным эффектом лекарственного средства. FDA отмечает, что пожилые больные со сниженной почечной функцией и больные, применяющие мочегонные средства, казалось, были более чувствительны к этому.Самый распространенные побочные эффекты от Farxiga в клинических опробованиях были заразе мочевых дорог и микозы.
С этими факторами в памяти, FDA попросила шесть постмаркетинговых изучений выполняться. Они включают сердечно-сосудистое опробование результатов (CVOT), дабы проанализировать, как Farxiga воздействует на больных с высоким двойным болезни слепым и риском сердца рандомизированным и анализом, которым руководят, риска рака мочевого пузыря для больных, каковые являются частью опробования CVOT.
В других новостях, которые связаны с диабетом, сравнительно не так давно сказал относительно исследования, предполагающего, что единственный дефектный ген приводит к главным симптомы диабета 2 типа у мышей, тогда как второе изучение высказало предположение, что соблюдение средиземноморской диеты может снизить риск диабета 2 типа.