Исследование показало, что распространенное лекарство от скопления крови после травмы головы хуже, чем плацебо

Часто используемое лечение хронической субдуральной гематомы – скопление «старой» крови в пространстве между мозгом и черепом, обычно в результате незначительной травмы головы – может привести к худшему исходу, чем отсутствие лекарств, предполагает новое исследование Кембриджского университета.

Хроническая субдуральная гематома – одно из самых распространенных неврологических заболеваний, поражающее в основном пожилых людей. У людей часто возникают головные боли, ухудшение памяти, спутанность сознания, проблемы с равновесием или слабость конечностей. Операция по дренажу скопившейся жидкости эффективна, у большинства пациентов наблюдается улучшение.

Часто используемый стероид, дексаметазон, использовался вместе с хирургией или вместо него с 1970-х годов. Однако единого мнения относительно использования дексаметазона не было, особенно с учетом того, что до сих пор не проводились качественные исследования, подтверждающие его эффективность.

При финансовой поддержке Национального института медицинских исследований Великобритании группа врачей и исследователей из 23 нейрохирургических отделений в Соединенном Королевстве обследовала 748 пациентов с хронической субдуральной гематомой "Дексаметазон при хронической субдуральной гематоме (Dex-CSDH)" рандомизированное испытание. В общей сложности 375 пациентов были рандомизированы для получения двухнедельного курса постепенного снижения дозы дексаметазона, и их сравнили с 373 пациентами, рандомизированными в группу идентичного плацебо.

Результаты исследования, опубликованные сегодня в Медицинском журнале Новой Англии, показывают, что пациенты, получавшие дексаметазон, имели более низкие шансы на благоприятное выздоровление через шесть месяцев по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. В частности, подавляющему большинству пациентов в обеих группах была сделана операция по дренированию гематомы, и через шесть месяцев они испытали значительное функциональное улучшение по сравнению с их первоначальной госпитализацией.

Меньшему количеству пациентов в группе дексаметазона потребовалось повторное хирургическое вмешательство по поводу рецидива гематомы по сравнению с пациентами в группе плацебо. Однако 84% пациентов, получавших дексаметазон, хорошо поправились через 6 месяцев по сравнению с 90% пациентов, получавших плацебо.

Питер Хатчинсон, профессор нейрохирургии Кембриджского университета и главный исследователь исследования, сказал: "Хроническая субдуральная гематома в последние десятилетия неуклонно растет. Пациенты часто бывают слабыми и имеют другие сопутствующие заболевания. С 1970-х годов дексаметазон использовался в качестве лекарственного средства наряду с хирургическим вмешательством или вместо него, и в нескольких исследованиях сообщалось о хороших результатах.

"Наше исследование было направлено на определение того, следует ли дексаметазон регулярно предлагать всем пациентам с хронической субдуральной гематомой или следует отказаться от его применения. Основываясь на наших выводах, мы считаем, что дексаметазон больше не следует применять у пациентов с хронической субдуральной гематомой."

Ангелос Колиас, преподаватель нейрохирургии Кембриджского университета и соруководитель исследования, добавил: "Результаты исследования были неожиданными, учитывая, что дексаметазон, похоже, помог сократить количество повторных операций. Однако это просто усиливает важность проведения высококачественных исследований с исходами, сообщаемыми пациентами, в качестве основных представляющих интерес исходов".

Элли Эдлманн, научный сотрудник исследования, в настоящее время преподаватель клинической практики Плимутского университета, пришла к выводу: "Благодарим всех врачей и исследователей из NHS, которые неустанно работали над тем, чтобы включить в исследование всех подходящих пациентов; в частности, необходимо выделить роль стажеров-нейрохирургов, членов Британского научного сотрудничества стажеров нейрохирургов. Мы искренне благодарим всех пациентов и их опекунов, так как без их альтруистического участия это исследование было бы невозможным."

Исследование финансировалось Национальным институтом исследований в области здравоохранения (NIHR) при дальнейшей поддержке Кембриджского центра биомедицинских исследований NIHR, Кооператива NIHR Brain Injury MedTech, Королевского колледжа хирургов Англии и Rosetrees Trust.