Пропуск лучевой терапии является разумным вариантом для женщин в возрасте 65 лет и старше, которые получают гормональную терапию после операции по сохранению груди по поводу рака груди с положительным рецептором гормона и отрицательным подмышечным узлом, согласно результатам исследования PRIME 2, представленному здесь в 2013 году в Сан-Антонио. Симпозиум по раку груди, состоявшийся декабрь. 10–14.
"Известно, что лучевая терапия снижает риск рецидива рака груди в 3-4 раза. Однако наше исследование показало, что, хотя это все еще так, доля женщин, у которых действительно будет рецидив без лучевой терапии, очень мала (менее 5 процентов) через пять лет после лечения," сказал Ян Кунклер, F.р.C.р., профессор клинической онкологии Эдинбургского онкологического исследовательского центра Эдинбургского университета. "Мы определили подгруппу пожилых пациентов с достаточно низким риском рецидива, для которых отказ от послеоперационной лучевой терапии после операции по сохранению груди и адъювантной эндокринной терапии является разумным вариантом.
"Это исследование показывает, что на каждые 100 женщин (из выбранной нами популяции), получавших лучевую терапию, у одной все равно будет рецидив, у четырех рецидив будет предотвращен, но 95 получат ненужное лечение," сказал Кунклер. "После того, как пациент прошел лучевую терапию, он не может снова пройти курс лечения на той же груди. Если бы эти женщины не прошли лучевую терапию, они могли бы перенести небольшую операцию и лучевую терапию после рецидива," он объяснил. "Кроме того, лучевая терапия несет в себе риски для здоровья, особенно у пожилых людей, а также неудобство путешествий для ежедневного лечения в течение трех или четырех недель.
"Если мы позволим нам отложить лучевую терапию для этой группы пациентов до повторного появления рецидива, это принесет пользу пациенту и службе здравоохранения," сказал Кунклер.
PRIME 2 – это международное рандомизированное контролируемое исследование III фазы, целью которого является рассмотрение вопроса о том, можно ли исключить лучевую терапию всей груди у тщательно определенных групп пожилых пациентов, получающих соответствующую терапию. Первичной конечной точкой этого исследования является рецидив рака молочной железы в той же груди, известный как рецидив ипсилатеральной опухоли молочной железы (IBTR).
Следователи обнаружили, что через пять лет 1.3% пациентов, прошедших лучевую терапию, имели IBTR, а 4%.1 процент пациентов, не получавших лучевую терапию, имели IBTR.
В период с 2003 по 2009 год в исследование было включено 1326 пациентов; 658 пациентов были рандомизированы для получения лучевой терапии, а 668 пациентов не получали лучевую терапию. Все участники были в возрасте 65 лет и старше; имел гормон-положительный рак груди низкой степени злокачественности; не имел заболевания в лимфатических узлах, прилегающих к груди (отрицательный подмышечный узел); не было метастазов; были свободные от рака края ткани груди, из которых опухоль была удалена хирургическим путем; и получил гормональную терапию.
Исследователи обнаружили, что через пять лет между пациентами, которые получали лучевую терапию, и теми, кто ее не лечил, не было существенной разницы в общей выживаемости (97% против. 96.4 процента); регионарный рецидив (0.5 процентов vs. 0.8 процентов); или рак груди в противоположной груди (0.5 процентов vs. 0.7 процентов). Разница в выживаемости без рака груди между получавшими и не получавшими лучевую терапию (98.5 процентов vs. 96.4 процента), однако было статистически значимым.
"Наши результаты, вероятно, приведут к рассмотрению отказа от послеоперационной лучевой терапии у пациентов, соответствующих критериям приемлемости для исследования," Кунклер сказал.