Исследование, финансируемое Национальным институтом здравоохранения, не обнаружило статистических различий в первичном клиническом показателе – который оценивал изменения функции шести органов от до и до семи дней после операции – между сложными кардиохирургическими пациентами, получавшими переливание единиц эритроцитов, хранящихся на короткое время ( до 10 дней) по сравнению с длительными (21 и более дней) периодами. Эти результаты показывают, что нет необходимости изменять то, как в настоящее время больницы переливают кровь взрослым, проходящим сложные кардиохирургические процедуры.
Результаты исследования продолжительности хранения эритроцитов (RECESS), проведенного при поддержке Национального института сердца, легких и крови (NHLBI), опубликованы сегодня в Медицинском журнале Новой Англии.
В США единицы эритроцитов могут храниться до 42 дней после сбора. Фундаментальные исследования документально подтвердили изменения в единицах красных кровяных телец, чем дольше они хранятся. Некоторые исследования, в основном наблюдательные, обнаружили связь между переливанием крови, хранящейся в течение более длительного времени, и повышением заболеваемости и смертности. Однако клиническое значение этих результатов трудно определить из-за ограничений дизайна исследования.
RECESS было многоцентровым исследованием, проведенным более чем в двух десятках U.S. больниц с января 2010 г. по январь 2014 г. финансируемой NHLBI Сетью клинических испытаний трансфузиологии и гемостаза (TMH CTN). В состав TMH CTN входят 17 основных клинических центров и центр координации данных. Пациенты были зарегистрированы в большинстве основных клинических центров TMH CTN и некоторых несетевых центрах.
RECESS оценил 1098 кардиохирургических пациентов, которые были рандомизированы для получения единиц эритроцитов, хранящихся в течение коротких или длительных периодов. Пациенты из группы с более длительным сроком хранения получали переливания в соответствии с существующей практикой ухода.
Не было статистической разницы в изменении первичного клинического показателя, показателя множественной дисфункции органов (MODS) или смертности от до кардиохирургического вмешательства до семи или 28 дней после операции для обеих групп переливания крови. MODS был оценен, потому что это объективный и проверенный способ оценки небольших изменений в шести системах органов, включая дыхательные, почечные, печеночные, сердечно-сосудистые, гематологические и неврологические. Статистических различий в среднем количестве серьезных и несерьезных нежелательных явлений между двумя группами не было.
"RECESS вносит свой вклад в давний вопрос о том, влияет ли продолжительность хранения эритроцитов на клинический результат пациента после переливания." сказал Кейт Хутс, M.D., директор Отделения болезней крови и ресурсов NHLBI. "Эти данные обнадеживают, поскольку они не подтверждают необходимость изменения практики переливания крови у взрослых пациентов, перенесших сложные кардиохирургические операции. В частности, кажется, что ничего не получится только при переливании продуктов красной крови, хранящихся в течение десяти дней или меньше."
Поскольку очень немногие пациенты RECESS были моложе 18 лет, результаты в первую очередь относятся к взрослым пациентам, перенесшим сложную кардиохирургическую операцию.