Согласно исследованиям, опубликованным в следующем выпуске Журнала Американского общества нефрологов (Журнал Американского общества нефрологов), исследуемые препараты, оказывающие на организм действие, подобное тому, что происходит на большой высоте, могут предложить новый способ стимулировать выработку эритроцитов и лечить пациентов с анемией. JASN). Результаты могут привести к более безопасным альтернативам, чем применяемые в настоящее время лекарства от анемии.
Пациенты с хроническим заболеванием почек или почечной недостаточностью часто испытывают тяжелую степень анемии или низкий уровень эритроцитов, что ограничивает доставку кислорода к тканям. Анемия обычно возникает у пациентов с дисфункцией почек, потому что почки секретируют большую часть гормона эритропоэтина, который стимулирует выработку красных кровяных телец. Анемия оценивается по уровню гемоглобина пациента, компонента красных кровяных телец, который переносит кислород по всему телу.
Современные методы лечения анемии включают рекомбинантные человеческие эритропоэтины, средства, стимулирующие эритропоэз (ЭСС), и внутривенное введение железа, все из которых вызывают серьезные опасения по поводу безопасности. В настоящее время исследователи сообщают о многообещающих результатах нового класса пероральных препаратов, называемых ингибиторами пролилгидроксилазы, индуцируемого гипоксией (HIF-PHI), для лечения анемии у пациентов с заболеванием почек. Эти препараты производят в организме эффекты, аналогичные тому, что происходит на большой высоте, по сути заставляя организм вырабатывать больше красных кровяных телец, доставляющих кислород туда, где он необходим.
В рандомизированном клиническом исследовании фазы 2 Анатоль Бесараб, доктор медицины (FibroGen, Inc.) и его коллеги набрали 60 диализных пациентов, которые не получали железо, пероральное или внутривенное железо во время лечения HIF-PHI под названием роксадустат (также известный как FG-4592) в течение 12 недель. Роксадустат увеличивал эритропоэтин и одновременно улучшал несколько процессов, которые увеличивали доступность железа для включения в гемоглобин в красных кровяных тельцах. Роксадустат в сочетании с умеренным приемом пероральных добавок железа скорректировал анемию (по оценке уровня гемоглобина пациентов), а также роксадустат с внутривенным введением железа. Среднее повышение гемоглобина ?2 г / дл были достигнуты в течение 7 недель у участников исследования.
"Поскольку анемия связана с повышенным риском сердечных приступов и смерти, а также со снижением качества жизни, доступность такой пероральной терапии может изменить ландшафт лечения анемии у пациентов с почечной недостаточностью," сказал доктор. Бессараб.
В 2 других клинических испытаниях фазы 2 группа под руководством Луиса Холдстока, доктора философии и Александра Кобица, доктора медицины, доктора философии (GlaxoSmithKline), включила 73 недиализных пациента с хроническим заболеванием почек и 83 пациента, находящихся на гемодиализе, для тестирования эффектов HIF-PHI под названием GSK1278863 ( 0.5 мг, 2 мг или 5 мг) по сравнению с контролем (плацебо для исследования без диализа; продолжение приема рекомбинантного человеческого эритропоэтина для исследования гемодиализа). В исследовании без диализа GSK1278863 оказывал дозозависимое воздействие на гемоглобин, при этом самая высокая доза приводила к среднему увеличению на 1 г / дл на 4-й неделе. В исследовании гемодиализа лечение GSK1278863 в группе 5 мг поддерживало средние концентрации гемоглобина после перехода с рекомбинантного эритропоэтина человека, тогда как средний гемоглобин снизился в группах с более низкими дозами.
"Это исследование закладывает основу для будущих долгосрочных испытаний, которые изучат, может ли GSK1278863 лечить анемию у пациентов с ХБП с уменьшением частоты сердечно-сосудистых событий и смерти," сказал доктор. Holdstock.
В сопроводительной редакционной статье Колин Ленихан, доктор медицины (Медицинский факультет Стэнфордского университета), и Вольфганг Винкельмайер, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, доктор медицинских наук (Медицинский колледж Бейлора) отметили, что почечное сообщество находится в состоянии повышенной готовности из-за различных проблем с безопасностью, связанных с другими видами лечения анемии. за последние полтора десятилетия. Хотя они считают, что клинические испытания HIF-PHI фазы 3 помогут решить некоторые из этих проблем, безопасность этих лекарств в отношении редких событий потребует тщательного постмаркетингового наблюдения после того, как лекарства будут одобрены.