Клинические испытания – важная часть исследований рака. Будущие пациенты зависят от тяжелобольных, которые будут тестировать лекарства для улучшения лечения. Но в своей диссертации в Упсальском университете Туве Годскесен показывает, что некоторые из этих пациентов имеют ограниченное представление о цели исследований, в которые они поступают.
28 августа Туве Годскесен защитит кандидатскую диссертацию, в которой она рассмотрела причины, по которым больные раком участвуют в клинических испытаниях лекарств, и понимают ли они полученную информацию. Она показывает, что большинство пациентов были должным образом проинформированы, удовлетворены своим участием и могут рекомендовать другим участвовать в исследованиях. Но небольшая группа пациентов, которые также наиболее больны, не понимала, что влечет за собой участие в испытании препарата. По словам Туве Годскесен, это этическая дилемма для клинических исследований, которая рискует ослабить практику информированного согласия.
Маловероятно, что пациенты выиграют от участия в клинических испытаниях препарата, но многие все же выбирают его. Туве Годскесен опросила пациентов в так называемых клинических испытаниях фазы 1, где лекарство впервые испытывается на людях. В эти исследования включены наиболее тяжелобольные. Предыдущие исследования показали, что пациенты часто выбирают рискованное и сложное лечение, даже если у них мало шансов на излечение. Исследования Туве Годскесен подтверждают эти выводы. Она увидела, что у пациентов были нереалистичные ожидания от излечения и что им не хватало понимания цели испытаний лекарств:
"Новое лекарство может дать пациенту с неизлечимым раком надежду на излечение. Пациенты хватаются за каждую последнюю каплю и готовы мириться с большим дискомфортом, чтобы участвовать в этих исследованиях", говорит Туве Годскесен.
Многие пациенты ценят тесные отношения с медсестрами-исследователями. Они описывают ощущение VIP-обслуживания и заботы о себе. Но это также дилемма: если пациенты должны иметь возможность проводить свои последние дни в соответствии со своими собственными желаниями, важно, чтобы они понимали, что эти исследования не предназначены для лечения отдельных пациентов, а предназначены для распространения новых знаний.
Помимо интервью, диссертация включает анкету для пациентов, участвующих в исследованиях, в которых новые методы лечения сравниваются со стандартными (испытания фазы 3). Эти пациенты хорошо информированы, но опрос показывает, что 20% не получили достаточно информации или знаний о побочных эффектах и не знали, как задавать вопросы людям, ответственным за исследование.
Эти пациенты указали те же причины для участия: они надеялись на излечение. Но они также заявили, что помощь будущим пациентам и исследования являются причиной для участия. Мужчины и пациенты старше 65 лет часто записывались, чтобы возместить полученную помощь, либо из чувства долга, либо потому, что их семья предложила им принять участие. Одной из сильных сторон опроса является количество ответивших пациентов: 92 процента.