(AP) – Федеральные советники по здравоохранению говорят, что пациенты с почечной недостаточностью должны продолжать принимать группу широко используемых препаратов от анемии, несмотря на недавнее исследование, показывающее, что они могут увеличить риск инсульта.
Группа экспертов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов проголосовала 15-1 за сохранение одобрения лекарств для пациентов с хроническим заболеванием почек, которые еще не достаточно больны, чтобы получать диализ. FDA не обязано следовать советам группы, хотя часто и делает.
Теперь комиссия должна обсудить изменение рекомендуемых доз препаратов для повышения их безопасности.
FDA рассматривает три кроветворных препарата от Amgen Inc. после исследования, опубликованного в прошлом году, которое показало, что пациенты с заболеванием почек, принимающие их, в два раза чаще страдают инсультом по сравнению с теми, кто принимает лечение пустышками.