Новые данные, опубликованные сегодня в Кокрановской библиотеке, показывают, что вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) защищают от поражений шейки матки у молодых женщин, особенно у тех, кто вакцинирован в возрасте от 15 до 26 лет. В нем также обобщены данные о вреде, которые были оценены в рандомизированных контролируемых исследованиях.
Большинство людей, вступающих в сексуальный контакт в какой-то момент своей жизни, будут подвержены воздействию вируса папилломы человека (ВПЧ). У большинства женщин инфекция ВПЧ устраняется иммунной системой. Когда иммунная система не избавляется от вируса, стойкая инфекция ВПЧ может вызвать аномальные клетки шейки матки. Эти поражения известны как «предраковые» шейки матки, потому что со временем они могут прогрессировать до рака шейки матки, если их не лечить.
Есть много разных типов ВПЧ. Некоторые из них связаны с развитием поражений шейки матки, которые могут стать злокачественными и считаются типами ВПЧ высокого риска. На два из этих типов высокого риска (HPV16 и HPV18) приходится около 70% всех случаев рака шейки матки во всем мире. Были разработаны вакцины, которые помогают иммунной системе распознавать определенные типы ВПЧ. Поскольку для развития рака шейки матки может потребоваться несколько лет, регулирующие органы и международные агентства здравоохранения, такие как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), считают поражения шейки матки предпочтительным критерием оценки результатов испытаний вакцины против ВПЧ.
Команда исследователей Кокрейн обобщила результаты 26 исследований с участием 73 428 женщин, проведенных на всех континентах за последние восемь лет. Большинство женщин в исследованиях были моложе 26 лет, хотя в трех исследованиях участвовали женщины в возрасте от 25 до 45 лет. Исследования были хорошо спланированы, женщины рандомизировались на вакцину против ВПЧ или плацебо. В обзоре оцениваются доказательства для двух вакцин: бивалентной вакцины, нацеленной на ВПЧ 16 и 18, и четырехвалентной вакцины, нацеленной на ВПЧ 16/18 и двух типов ВПЧ низкого риска, вызывающих генитальные бородавки. Более новая вакцина, нацеленная на девять типов ВПЧ, не была включена в обзор, поскольку не сравнивалась с плацебо в рандомизированном контролируемом исследовании.
В обзоре рассматривались две группы людей: женщины, свободные от ВПЧ высокого риска на момент вакцинации, и все женщины, независимо от статуса ВПЧ на момент вакцинации. Эффекты вакцины оценивались как предраковые, связанные с HPV16 / 18, и предраковые, независимо от типа HPV. В обзоре были рассмотрены данные десяти испытаний, оценивающих данные о поражении шейки матки спустя от трех с половиной до восьми лет после вакцинации.
Ни в одном из исследований за участниками не наблюдали достаточно долго, чтобы выявить влияние на рак шейки матки. Вместо этого исследователи изучали предраковые поражения шейки матки. Они обнаружили, что у молодых женщин, не переносивших ВПЧ, вакцинация снижает риск развития предрака. Приблизительно у 164 на 10000 женщин, получивших плацебо, и у 2 на 10000 женщин, получивших вакцину, развился предрак шейки матки.
Исследователи также изучили данные всех включенных в исследование женщин, независимо от того, были ли они на момент вакцинации свободны от ВПЧ высокого риска или нет. Среди женщин в возрасте от 15 до 26 лет вакцины снижали риск предрака шейки матки, связанного с ВПЧ16 / 18, с 341 до 157 на 10 000 человек. Вакцинация против ВПЧ также снизила риск любых предраковых поражений с 559 до 391 на 10 000 человек.
У пожилых женщин, вакцинированных в возрасте от 25 до 45 лет, вакцина против ВПЧ также не работает. Это может быть связано с тем, что женщины более старшего возраста, скорее всего, уже подверглись воздействию.
Данные также показывают, что вакцины, по-видимому, не увеличивают риск серьезных побочных эффектов, который составлял около 7% как в вакцинированных против ВПЧ, так и в контрольных группах. Исследователи не обнаружили повышенного риска выкидыша у женщин, забеременевших после вакцинации. Однако они подчеркивают, что требуется больше данных для обеспечения большей уверенности в отношении очень редких побочных эффектов и влияния вакцин на частоту мертворождений и детей, родившихся с аномалиями у тех, кто забеременел примерно во время вакцинации.
Кокрановский ведущий автор, д-р. Марк Арбин из отдела эпидемиологии рака Бельгийского онкологического центра Sciensano сказал: "Результаты этого обзора следует рассматривать в контексте многочисленных глобальных исследований по надзору, которые были проведены Всемирным консультативным комитетом по безопасности вакцин с момента получения лицензии на вакцинацию. Комитет пришел к выводу, что соотношение риска и пользы профилактических вакцин против ВПЧ остается благоприятным, и выразил обеспокоенность по поводу необоснованных заявлений о вреде, которые не имеют биологических и эпидемиологических данных и которые могут повлиять на доверие общественности. В то же время Комитет призвал органы здравоохранения продолжать наблюдение и обследование на предмет потенциальных нежелательных явлений."
Доктор. Джо Моррисон, консультант по гинекологической онкологии в больнице Масгроув Парк, Сомерсет, Великобритания, сказала: "Вакцинация направлена на то, чтобы иммунная система вырабатывала антитела, которые могут блокировать последующую естественную инфекцию ВПЧ. Эти данные показывают, что иммунизация против инфекции ВПЧ защищает от предрака шейки матки, и весьма вероятно, что это снизит частоту рака шейки матки в будущем. Однако он не может предотвратить все случаи рака шейки матки, и по-прежнему важно проходить регулярный скрининг, даже если вы были вакцинированы."
Она добавила: "Рак шейки матки может развиться через много лет после инфекции ВПЧ и развития предраковых поражений, поэтому необходимы долгосрочные последующие исследования, чтобы выяснить влияние вакцинации против ВПЧ на заболеваемость раком шейки матки."