Тест cobas Zika одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов – первый одобренный скрининговый тест для обнаружения вируса Зика в донорской крови.
Однако FDA заявило, что этот тест не предназначен для диагностики инфекции Зика какого-либо конкретного человека.
В августе 2016 года агентство рекомендовало всем U.S. штаты и территории проверяют кровь на вирус Зика, согласно сообщению FDA для СМИ. "Скрининг донорской крови на вирус Зика имеет решающее значение для предотвращения попадания инфицированных доноров в США.S. кровоснабжение," сказал Питер Маркс, M.D., Ph.D., директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA.
Некоторые центры сбора крови уже использовали тест на кобас в соответствии с указом 2016 года. FDA сообщило, что данные, собранные в ходе этого тестирования, вместе с дополнительной информацией, предоставленной производителем теста, были использованы для утверждения диагностики. Тест имеет специфичность более 99 процентов.
Тест cobas производится компанией Roche Molecular Systems, расположенной в Плезантоне, Калифорния.