Крупное клиническое исследование, проведенное во всем мире, показывает, что лечение умеренно больных госпитализированных пациентов с COVID-19 с помощью полной дозы разбавителя крови уменьшило их потребность в поддержке органов, такой как искусственная вентиляция легких, и повысило их шансы на выписку из больницы. Однако использование этой стратегии лечения тяжелобольных пациентов с COVID-19, нуждающихся в интенсивной терапии, не привело к таким же результатам. Официальные выводы исследования, которые были частично поддержаны Национальным институтом сердца, легких и крови (NHLBI), входящим в Национальные институты здравоохранения, опубликованы в Интернете в Медицинском журнале Новой Англии.
"Эти результаты являются убедительным примером того, насколько важно стратифицировать пациентов с разной степенью тяжести заболевания в клинических испытаниях. То, что может помочь одной подгруппе пациентов, может оказаться бесполезным или даже вредным для другой," сказал директор NHLBI Гэри Х. Гиббонс, М.D.
Исследователи заметили, что у некоторых людей, умерших от COVID-19, сгустки крови образовывались по всему телу, даже в самых маленьких кровеносных сосудах. Антитромботические препараты, в состав которых входят антикоагулянты и антикоагулянты, помогают предотвратить образование тромбов при некоторых заболеваниях. Врачи не знали, какое антитромботическое средство, в какой дозе и в какой момент во время курса COVID-19 могут быть эффективными антитромботические препараты. Чтобы ответить на эти срочные вопросы, три международных партнера собрались вместе и согласовали свои протоколы испытаний для изучения эффектов использования полной или терапевтической дозы гепарина, разжижающего кровь, по сравнению с низкой или профилактической дозой гепарина у пациентов с умеренными и критическими заболеваниями. госпитализирован с COVID-19.
Исследователи определили пациентов с умеренными заболеваниями как пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19 без необходимости поддержки органов, и пациентов в критическом состоянии как пациентов, госпитализированных по причине COVID-19, требующих уровня интенсивной терапии, включая поддержку органов дыхания и / или сердечно-сосудистой системы.
В апреле 2020 года госпитализированные пациенты с COVID-19 получали либо низкую, либо полную дозу гепарина в течение 14 дней после включения в исследование. К декабрю 2020 года промежуточные результаты показали, что антикоагулянтная терапия в полной дозе не снижает потребность в опоре органов и даже может причинить вред тяжелобольным пациентам. Однако через месяц промежуточные результаты показали, что полные дозы гепарина, вероятно, были полезны для пациентов с умеренными заболеваниями.
"Формальные выводы из этих исследований предполагают, что начало терапевтической антикоагуляции полезно для пациентов с умеренным заболеванием, и как только у пациентов разовьется тяжелая форма COVID-19, может быть слишком поздно для антикоагуляции гепарином, чтобы изменить последствия этого заболевания," сказала Джудит Хохман, М.D., старший заместитель декана по клиническим наукам в Нью-Йоркском университете, автор-корреспондент исследования по умеренным заболеваниям и кафедры исследования партнера по исследованию, финансируемого Национальным институтом здравоохранения, Ускорение терапевтических вмешательств и вакцин против COVID-19 в стационаре. "Лекарство, оцениваемое в этих испытаниях, знакомо врачам во всем мире и широко доступно, что делает результаты весьма применимыми к пациентам с COVID-19 средней степени тяжести."
Окончательный анализ данных исследования включал 1074 тяжелобольных и 2219 умеренно больных. Исследователи изучали, как долго пациенты со среднетяжелыми и критическими заболеваниями оставались без поддержки органов вплоть до 21 дня после включения в исследование. Исследователи обнаружили, что среди пациентов с умеренными заболеваниями вероятность того, что полная доза гепарина снизит потребность в опоре органов, по сравнению с теми, кто получал низкие дозы гепарина, составляла 99%. У небольшого числа пациентов было сильное кровотечение, хотя это происходило нечасто. Для пациентов в критическом состоянии полная доза гепарина также уменьшала количество серьезных тромботических событий, но не уменьшала потребность в поддержке органов и не увеличивала их шансы выписаться из больницы раньше срока после получения лечения.
Участвующие испытания включают: рандомизированное, встроенное, многофакторное испытание на адаптивной платформе для лечения внебольничной пневмонии (REMAP-CAP) с терапевтической антикоагуляцией; Антитромботическая терапия для облегчения осложнений COVID-19 (ATTACC); и ACTIV-4 Антитромботические препараты в стационаре. В США организация ACTIV-4 Antithrombotics Inpatient возглавляется совместными усилиями нескольких университетов, включая Питтсбургский университет, координационный центр исследований, и Нью-Йоркский университет, офис кафедр и координационный центр. ACTIV-4 Antithrombotics Inpatient также проводит еще одно исследование, чтобы проверить эффекты добавления антитромбоцитарного агента к антикоагулянтной терапии.
"Необходимо проделать дополнительную работу, чтобы продолжать улучшать результаты у пациентов с COVID-19," сказал Мэтью Д. Нил, М.D., Роберта Джи. Симмонс, адъюнкт-профессор хирургии в Университете Питтсбурга, соавтор исследования с умеренными заболеваниями и сопредседатель больницы ACTIV-4 Antithrombotics Inpatient. "Учитывая то, что мы знаем о типе тромбов у пациентов с COVID-19, тестирование антитромбоцитарных препаратов является особенно интересным подходом."