Можно ли вылечить пациентов с неоперабельными колоректальными метастазами в печени?? Безопасны ли сложные операции для пациентов с обширными метастазами?? Как мы можем отслеживать и улучшать качество этих хирургических стратегий? Как мы можем улучшить хирургическую помощь пациентам с помощью исследований?
Это все насущные вопросы, и испытание EORTC 1409 CLIMB, база данных проспективных колоректальных метастазов в печени с интегрированной программой обеспечения качества, первый совместный проект EORTC и ESSO (Европейское общество хирургической онкологии) теперь предоставляет столь необходимую возможность для проведения проспективное исследование хирургии метастазов в печень.
Колоректальный рак является второй по частоте причиной всех смертей от рака в Европе, и, несмотря на программы раннего выявления, примерно у четверти всех пациентов на момент постановки диагноза наблюдаются синхронные метастазы, и примерно у половины всех пациентов метастазы разовьются после первоначальной операции. Несмотря на прогресс в знаниях о колоректальном раке, у нас все еще отсутствуют качественные проспективные исследования хирургии сложных случаев в этой области.
Проф. Серж Эврард, руководитель отдела пищеварительных опухолей в Институте Бергонье, директор клинических исследований ESSO и координатор CLIMB, говорит, "Преимущества хирургического вмешательства и радиочастотной абляции были продемонстрированы в исследовании CLOCC (EORTC 40004) при неоперабельных метастазах в печени. С тех пор пределы резектабельности и вариантов лечения для пациентов с обширными метастазами в печень и даже при внепеченочных заболеваниях значительно расширились. Провести проспективное многоцентровое исследование для оценки этих стратегий – сложная задача, но EORTC и ESSO взяли на себя эту задачу."
В CLIMB будут включены все пациенты с колоректальной аденокарциномой со сложными и неоперабельными метастазами (печеночные и внепеченочные), которые являются потенциальными кандидатами на хирургическую процедуру по оценке многопрофильной группы перед любым лечением.
Проф. Грэм Постон, консультант гепатобилиарного хирурга в университетской больнице Эйнтри гепатобилиарного центра в Ливерпуле, бывший президент ESSO и координатор CLIMB, говорит, "Это сложная группа пациентов, которым требуется мультидисциплинарный подход. Мы оценим осложнения от различных хирургических стратегий и установим пороговые значения для улучшения качества хирургической помощи нашим пациентам."
Поскольку это пилотное исследование программы обеспечения качества хирургии EORTC и ESSO, CLIMB будет возможностью продемонстрировать, как реальные клинические данные, полученные в процессе обеспечения качества EORTC, могут улучшить хирургические онкологические исследования и оказание помощи пациентам. Он будет направлен на привлечение не менее 100 послеоперационных пациентов из 12 стран: Австрии, Бельгии, Дании, Франции, Германии, Италии, Норвегии, Испании, Швеции, Швейцарии, Нидерландов и Великобритании. Все центры проводят высокоспециализированную и многопрофильную команду для сложных случаев метастазов в печень. Академическое исследование такого масштаба возможно только в рамках партнерства EORTC и ESSO. Во всем мире существует огромный дефицит проспективных и высококачественных хирургических онкологических исследований, и срочно требуется дополнительная общественная поддержка не только для увеличения количества исследований, но и для улучшения качества хирургических операций для наших онкологических больных.