Новые лекарственные препараты дают надежду некоторым больным гепатитом С, чья трансплантированная печень находится под угрозой рецидива заболевания, в том числе некоторым пациентам, у которых не было вариантов лечения.
Обнадеживающие результаты содержатся в двух новых исследованиях, проведенных исследователями из США.S. – а также в Испании и Новой Зеландии – в том числе Dilip Moonka, M.D., медицинский директор отделения трансплантации печени в больнице Генри Форда.
Оба исследования представлены на ежегодном собрании Американской ассоциации по изучению заболеваний печени, которое проводится в Вашингтоне, округ Колумбия, в ноябре. 1-5.
Оба исследования были посвящены экспериментальному противовирусному препарату софосбувир, пероральному препарату прямого действия, который может заменить инъекционный интерферон, вызывающий серьезные побочные эффекты у некоторых пациентов.
U.S. Ожидается, что в начале декабря Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов примет решение, одобрять ли его использование для лечения гепатита С. На прошлой неделе Консультативный комитет FDA по противовирусным препаратам единогласно проголосовал за одобрение препаратов на основе софосбувира для лечения хронического гепатита С.
Хронический гепатит С, которым страдают около 3 миллионов человек в США.S. Само по себе это вирусное заболевание, передающееся с кровью, которое приводит к рубцеванию и ухудшению состояния печени. Это особенно коварно, потому что у пациентов обычно не появляются симптомы, пока не начнется рубцевание – или цирроз.
Софосбувир, который принадлежит к классу препаратов, известных как ингибиторы полимеразы нуклеотидных аналогов, действует на молекулярном уровне, вмешиваясь в РНК вируса гепатита С.
В первом недавно опубликованном исследовании исследователи протестировали его как альтернативу интерферону, природному белку, который играет роль в борьбе с вирусными инфекциями, но обычно вызывает ряд серьезных побочных эффектов.
Исследователи использовали его в сочетании с рибавирином, который также подавляет вирус гепатита С, вмешиваясь в его РНК, чтобы остановить репликацию вируса и замедлить прогрессирование заболевания. Они стремились проверить эффективность комбинации препаратов в предотвращении рецидива гепатита С у реципиентов трансплантата печени.
В исследование был включен 61 пациент с хроническим гепатитом С с раком печени, которым ежедневно в течение 48 недель до трансплантации печени давали софосбувир и рибавирин. У всех пациентов был хорошо компенсированный цирроз, то есть их тела продолжали функционировать без особых проблем, несмотря на рубцевание печени.
Исследователи обнаружили, что новая комбинация лекарств была безопасной и эффективной для таких пациентов и предотвратила рецидив вируса гепатита С после трансплантации более чем у 60 процентов из них.
Во втором недавно опубликованном исследовании исследователи сосредоточились на реципиентах трансплантата печени, у которых тяжелый гепатит С рецидивировал после операции и которые либо не переносили одобренные противовирусные препараты, либо не реагировали на них, не оставляя им других эффективных вариантов лечения.
В таких случаях экспериментальные препараты иногда можно тестировать под "сострадательное использование" протоколы.
Исследователи сообщили, что по состоянию на апрель 115 пациентов были одобрены для сострадательного использования софосбувира в сочетании с рибавирином и / или противовирусным препаратом пегинтерферон. На момент написания отчета 63 человека начали лечение.
После нескольких недель лечения и исследования исследователи пришли к выводу, что пациенты с тяжелым рецидивом гепатита С после трансплантации печени могли переносить режим приема лекарств, который оказывал сильное противовирусное действие.