Доктор. Итан Баш из UNC призывает производителей фармацевтической продукции собирать точную информацию о том, как лекарства влияют на симптомы и качество жизни, начиная с ранней стадии разработки лекарств, а для U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) должно включать эту информацию на этикетках лекарств.
Пациентам, которым предстоит лечение от рака, важно понимать, как это повлияет на их симптомы. Такие симптомы, как боль, усталость или тошнота, могут быть результатом рака или побочных эффектов лечения. Лучший способ получить эту информацию – от самих пациентов, участвующих в научных исследованиях. Но в США почти нет этикеток с лекарствами.S. включить эту информацию. В результате пациенты и врачи получают неполную информацию, которая может помочь в принятии решений о лечении.
"Как онколог, когда я сижу с пациентами, чтобы обсудить начало новой химиотерапии, их первые вопросы часто: «Как я буду чувствовать себя при этом??’и’ Как пациенты, подобные мне, чувствовали себя после этого лечения??’" сказал Итан Баш, доктор медицины, директор отдела исследований исходов рака в Университете Северной Каролины.
В выпуске «Медицинского журнала Новой Англии» от 10 июля д-р. Basch призывает производителей фармацевтической продукции собирать точную информацию о том, как лекарства влияют на симптомы и качество жизни, начиная с ранней стадии разработки лекарств, а для U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) должно включать эту информацию на этикетках лекарств.
"Поскольку пациенты живут дольше с раком, они должны все чаще выбирать среди агентов с различным балансом эффективности и токсичности. И поскольку одобренные препараты продолжают давать лишь крошечные медианные преимущества в плане выживаемости, пациенты по понятным причинам хотят знать, что чувствуют их сверстники во время и после лечения," сказал доктор. Basch.
В 2011 году FDA одобрило 15 новых противораковых препаратов, но только один из них, руксолитиниб, включал информацию о симптомах на этикетке, сообщая, что многие симптомы значительно улучшаются, когда пациенты принимают препарат. Фактически, это была первая терапия рака за более чем десятилетие, на этикетке которой была указана информация о симптомах. Ярлыки рака отличаются от ярлыков, не относящихся к раку, которые описывают симптомы примерно в 25% случаев.
Исследования показали, что пациенты с худшими симптомами и ухудшением качества жизни имеют худший прогноз и с большей вероятностью не будут следовать рекомендациям по лечению или могут полностью прекратить лечение. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предприняло несколько шагов, чтобы включить точку зрения пациента в разработку лекарств, выпустить руководство, сотрудничать с промышленностью в разработке стандартизированных инструментов и запросить у Конгресса средства для поддержки этих усилий.
Доктор. Баш утверждает, что культура фармацевтических разработок должна измениться, чтобы включить непосредственное участие пациентов на самых ранних этапах исследований. Чтобы пациенты, врачи и страховые компании имели истинное представление о влиянии лечения, они должны иметь доступ к надежным данным о том, как лекарство повлияет на симптомы и повседневное качество жизни, в дополнение к информации о реакции опухоли и выживаемости.
"В идеале, двигаясь вперед, всякий раз, когда представители фармацевтической компании и регулирующего органа садятся для обсуждения программы разработки продукта, они будут задавать тот же вопрос, который задают мне мои пациенты: "Как этот продукт вызывает у людей чувства?" сказал доктор. Basch.