Новый метод лечения перспективен для пациентов с легким идиопатическим фиброзом легких. По данным японских исследователей, монотерапия ингаляционным N-ацетилцистеином (NAC) сохраняет больше функций легких у некоторых пациентов с идиопатическим фиброзом легких (IPF), чем отсутствие терапии.
Результаты будут представлены на Международной конференции Американского торакального общества 2010 г. в Новом Орлеане.
"Это новое исследование предоставляет обнадеживающие доказательства для изучения потенциала эффективного лечения NAC для пациентов с ранней стадией IPF в хорошо спланированном клиническом исследовании. В этом смысле открытие было ожидаемым," сказал Сакаэ Хомма, M.D., Ph.D., профессор кафедры респираторной медицины Медицинской школы Университета Тохо в Токио.
IPF – это заболевание легких, характеризующееся прогрессирующим рубцеванием легочной ткани, которая в конечном итоге теряет способность переносить кислород. После постановки диагноза половина пациентов с ИЛФ умирает в течение трех-четырех лет. IPF не имеет известной причины или эффективного лечения.
Предполагается, что дисбаланс оксидант-антиоксидант может способствовать развитию болезни при IPF. Ацетилцистеин, который является предшественником антиоксиданта глутатиона, может снижаться в легких у пациентов с ИЛФ. В этом исследовании д-р. Хомма и его коллеги сравнили 48-недельное снижение форсированной жизненной емкости легких (FVC) и диффузионной способности у 100 пациентов с IPF, которые были случайным образом распределены для лечения 352 пациентами.4 мг ингаляционного НАК или отсутствие терапии. Затем они сравнили исходную ФЖЕЛ – показатель функции легких – с ФЖЕЛ через 48 недель лечения.
В подгруппе пациентов с легкой степенью IPF (определяемой как исходный% FVC менее 95% от прогнозируемого или начальный% DLco менее 55% от прогнозируемого) скорость снижения функции легких была значительно ниже у тех, кто получал лечение, чем у тех, у кого нет терапии.
"Это показывает значительную пользу для пациентов, получавших НАК, по сравнению с теми, кто не получал лечения," сказал доктор. Homma.
Исследователи также проанализировали некоторые вторичные конечные точки: изменение самого низкого уровня насыщения кислородом; пройденное расстояние во время теста 6-минутной ходьбы; легочные функциональные пробы; воспалительные параметры сыворотки, включая; изображения компьютерной томографии (КТ) грудной клетки; и субъективные симптомы, такие как одышка. Среди проанализированных вторичных конечных точек положительный эффект лечения также был продемонстрирован в изменении% VC, прогнозируемого в той же подгруппе пациентов с легкой степенью ИЛФ. КТ-изображения грудной клетки улучшены в 8.6 процентов леченой группы. Кроме того, в группе лечения не было серьезных нежелательных явлений.
"В нашем исследовании сравнивались различия между группой, получавшей NAC, и группой, которая действительно не применяла терапию, и продемонстрировали терапевтический эффект на физиологические измерения IPF," сказал доктор. Homma. "Следовательно, результаты этого рандомизированного контрольного исследования являются новыми открытиями. Я ожидаю, что наше исследование послужит руководством для разработки новой терапии IPF в будущем."
Исследователи намерены продолжать следить за прогрессом участников этого исследования.
"Поскольку мы получили положительные результаты у пациентов, получавших NAC для лечения IPF без каких-либо иммуносупрессивных или антифиброзных агентов, мы ожидаем, что он станет одним из кандидатов на лечение IPF. На данный момент нет лекарства от IPF. С этой точки зрения для нас очень важно разработать новую терапевтическую стратегию с ранней стадии IPF," сказал доктор. Homma. "Мы продолжим наблюдение за группой пациентов, включенных в это исследование, чтобы определить, может ли NAC способствовать увеличению выживаемости пациентов с IPF. Кроме того, поскольку NAC считается антиоксидантным агентом, ожидается, что показание будет распространено на интерстициальные заболевания легких, отличные от IPF.
"Другие клинические исследования терапии NAC в настоящее время проводятся в США. Мы надеемся, что результаты нашего исследования будут воспроизведены в этих западных клинических исследованиях," сказал доктор. Homma.