Высокодозная стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) для мужчин с впервые диагностированным раком простаты низкого или среднего риска приводит к сокращению времени лечения, низкой тяжелой токсичности и отличным показателям борьбы с раком, согласно исследованию, представленному сегодня на 58-м ежегодном собрании американцев. Общество радиационной онкологии (ASTRO). Это первое крупное мультиинституциональное исследование SBRT при раке простаты с долгосрочным наблюдением.
Хотя опухоли простаты обычно хорошо поддаются лучевой терапии (ЛТ), возможность облучения здоровых тканей мочеполовой (ГУ) и желудочно-кишечной (ЖКТ) систем может вызывать беспокойство. SBRT – это передовая методика, которая точно нацеливает высокие дозы лучевой терапии на опухоль в небольшом количестве фракций, одновременно избегая окружающих тканей и снижая токсичность для незлокачественных клеток. Этот метод стал стандартом лечения многих нехирургических пациентов с раком легких, поскольку он ограничивает воздействие на сердце и окружающие легкие. При лечении опухолей простаты SBRT избегает соседнего мочевого пузыря, половых органов и прямой кишки.
"Исследования в одном учреждении по использованию SBRT в качестве основного метода лечения рака простаты показали, что это лечение является рентабельной и быстрой альтернативой IMRT," сказал Роберт Мейер, доктор медицины, ведущий автор исследования и онколог-радиолог в Шведском медицинском центре в Сиэтле. "Наше исследование является первым, в котором представлены многоцентровые данные, подтверждающие использование SBRT в качестве первой линии терапии для мужчин с раком простаты."
В исследовании приняли участие 309 мужчин с впервые диагностированным раком простаты в 21 общинной, региональной и академической больнице в США.S. Подходящие пациенты имели заболевание низкого риска (CS T1-T2a, Gleason 6, PSA < 10) (n = 172) или заболевание промежуточного риска (CS T1c-T2b с либо по шкале Глисона 7, либо с ПСА < 10, или Gleason 6 и PSA 10-20). Все мужчины получали SBRT через неизоцентрическую роботизированную платформу с дозой лучевой терапии простаты 40 Гр, вводимой за пять сеансов лечения по 8 Гр каждый. Пациенты среднего риска получили дозу 36.25 Гр на семенные пузырьки. Сопутствующая и адъювантная терапия андрогенной аблации среди участников исследования была запрещена.
Первичные исходы включали токсичность ягодичного и желудочно-кишечного тракта и безрецидивную выживаемость (RFS). Исследователи измерили токсичность, используя критерии общей терминологии для нежелательных явлений Национального института рака (CTCAE) версии 3.0. Биохимический отказ оценивался с использованием консенсуса ASTRO и определения надира + 2. Общая выживаемость (ОВ) оценивалась как вторичный результат исследования. Актуарный OS и RFS были рассчитаны с помощью статистического метода Каплана-Мейера. Медиана наблюдения составила 61 месяц.
Через пять лет после SBRT у 97 процентов пациентов не было прогрессирования рака простаты. У пациентов из группы низкого риска показатели контроля рака были выше, чем у пациентов в прошлом. В частности, в группе низкого риска показатель RFS за пять лет составил 97.3 процента, что превосходит 93-процентный показатель контроля DFS для исторического сравнения (p = 0.014). Актуарный пятилетний ОС составил 95.6 процентов на всю когорту. Актуарный пятилетний надир + 2 RFS составил 97.1 процент для всех пациентов, что составляет 97.3 процента групп с низким уровнем риска и 97.1 пациент из группы промежуточного риска. Актуарный пятилетний ASTRO RFS составил 92 года.3 процента и 91.3 процента для групп низкого и среднего риска соответственно.
Менее двух процентов всех пациентов испытали серьезные побочные эффекты в течение пяти лет после SBRT. У четырех из 309 участников исследования было зарегистрировано пять побочных эффектов ГУ третьей степени. Сообщений о токсичности четвертой или пятой степени или желудочно-кишечной токсичности третьей степени не поступало. От половины до двух третей пациентов испытали менее серьезные побочные эффекты, с частотой 53 и 59 процентов для токсичности ягодичного и желудочно-кишечного тракта первой степени и 35 и 10 процентов для токсичности ягодичного и желудочно-кишечного тракта второй степени, соответственно. Эти побочные эффекты обычно были временными.
"Наши результаты показывают, как передовые технологии радикально улучшили нашу способность бороться с раком," сказал доктор. Мейер. "После наблюдения за пациентами в течение более пяти лет мы обнаружили, что серьезные побочные эффекты от короткого курса SBRT были редкостью и что показатели борьбы с раком были очень благоприятными по сравнению с историческими данными. Наше исследование подтверждает, что SBRT может быть предпочтительнее других подходов к лечению впервые выявленных случаев рака простаты, включая более агрессивное заболевание."