На этой неделе начнется первое испытание на людях инновационного персонализированного лечения рака, разработанного в Оксфордском университете, с потенциалом лечения широкого спектра поздних стадий рака.
Основная проблема в разработке лекарств заключается в том, что все больные раком по-разному реагируют на лечение, что затрудняет понимание того, как лучше всего лечить каждого пациента. Впервые в ходе испытания фазы I в Оксфорде будет изучаться не только новый препарат под названием CXD101, но и новый тест, чтобы предсказать, какие пациенты могут быть успешно вылечены этим классом препаратов.
«Когда рак пациентов не реагирует на лечение, это может стоить десятки тысяч фунтов стерлингов и заставлять пациентов страдать от побочных эффектов напрасно», – сказал ведущий исследователь профессор Ник Ла Танге из отдела онкологии Оксфордского университета. Персонализированная медицина обещает предотвратить это, предсказав, насколько хорошо пациент будет реагировать на лекарство, прежде чем вводить его, и это именно то, что будет делать это испытание. Это действительно форма будущего, которая позволяет избежать проблемы тестирования лекарств на пациентах, у которых мало шансов на пользу от лечения.’
Препарат и связанный с ним тест были впервые разработаны в Оксфордском университете, а сейчас разрабатываются дочерними предприятиями Celleron Therapeutics и Oxford Cancer Biomarkers, основанными профессорами Ла Танге и Дэвидом Керром и созданными университетской компанией по передаче технологий Isis Innovation. Новое клиническое испытание проводится больницей Оксфордского университета NHS Trust.
Тест измеряет уровни белка HR23B, который может определять эффективность CXD101 и подобных препаратов. В исследовании примут участие 30-40 онкологических больных, первой группе из которых будут даны возрастающие дозы CXD101 для определения наиболее эффективной дозы. Затем вторая группа пациентов будет проверена на HR23B, а пациенты с высоким уровнем белка получат лучшую дозу CXD101.
CXD101 – это ингибитор гистондеацетилазы нового поколения (HDAC), класс лекарств, убивающих раковые клетки, блокируя жизненно важные функции ферментов HDAC. Ферменты HDAC важны для размножения, миграции и выживания клеток, поэтому их блокирование может остановить рост и распространение опухолей и даже полностью убить раковые клетки.
«В прошлом ингибиторы HDAC имели ограниченный успех, но CXD101 работает совершенно по-новому и имеет большой потенциал для лечения многих различных видов рака», – сказал профессор Ла Танге. «Наши предыдущие исследования показывают, что высокие уровни белка HR23B делают опухоли более уязвимыми для ингибиторов HDAC, поэтому теперь мы будем применять это на практике, чтобы определить пациентов, которым с наибольшей вероятностью будет полезен CXD101. Высокий уровень HR23B может быть у любого рака, от рака груди до рака крови, поэтому мы проводим скрининг широкого круга пациентов, чтобы выявить тех, кто может получить пользу.’
Исследование является уникальным результатом сотрудничества Оксфордского университета, больниц Оксфордского университета, NHS Trust, Celleron Therapeutics, Oxford Cancer Biomarkers и сети ECMC (Центр экспериментальной онкологической медицины). Оксфордский ECMC, совместно финансируемый Исследованием рака Великобритании и Национальным институтом исследований в области здравоохранения, возглавляется Марком Миддлтоном, профессором экспериментальной медицины рака отделения онкологии Оксфордского университета, клиническим руководителем исследования CXD101.
Это испытание знаменует собой множество нововведений – впервые больница спонсировала испытание нового агента, впервые мы испытаем прогностический тест вместе с новым лекарством, впервые CXD101 будет принимать пациенты, и даже – это новое исследование, – сказал профессор Миддлтон. «Мы тесно сотрудничаем с дочерними предприятиями, чтобы предоставить пробную версию с использованием новой модели, которая позволяет компаниям быстрее настраивать пробную версию. Эта модель разделения рисков поощряет инновации, ускоряет разработку лекарств и в долгосрочной перспективе принесет пользу UK plc.’