Испанский священник-миссионер – третий житель Запада, больной лихорадкой Эбола, которого вылечили экспериментальным препаратом, который никогда не тестировался на людях и, как говорят, находится в очень ограниченном количестве.
Сообщение испанских властей в понедельник подняло дополнительные этические вопросы о том, почему ни один африканец не получил это лекарство и как решить, кто получит доступ к непроверенному лекарству в чрезвычайной ситуации. Первые два получателя были американцами.
Всемирная организация здравоохранения обсудила этот вопрос в понедельник, несмотря на то, что эксперты по Эболе предупредили, что скудные дозы экспериментальных препаратов не остановят вспышку, которая теперь распространилась на четыре африканские страны.
Некоторые вопросы и ответы о препарате Эбола:
В: Что это за препарат?
О: Названный ZMapp, это коктейль из специально разработанных антител, предназначенных для нацеливания и инактивации вируса Эбола.
В: Что известно о том, работает ли это?
A: очень мало. Различные антитела были протестированы на небольшом количестве обезьян, но не на людях. В одном исследовании 43 процента обработанных обезьян выжили, когда препарат был введен после того, как у животных проявились симптомы.
Производитель Mapp Biopharmaceutical Inc. сейчас разрабатывает комбинацию из трех антител, которая показалась наиболее многообещающей в тех исследованиях на животных.
В: Почему ZMapp не тестируется более широко, чтобы выяснить, работает ли он на людях??
A: Доступно недостаточно; Mapp Biopharmaceutical заявляет, что у нее очень ограниченные поставки. Антитела выращивают внутри растений табака, а затем экстрагируют и очищают – медленный процесс. U.S. чиновники подсчитали, что за два-три месяца можно произвести лишь небольшое количество, если не будет найден способ ускорить производство.
Вопрос: Что означает, что состояние двух американских гуманитарных работников, получивших лекарство, постепенно улучшается??
A: Top U.S. официальные лица здравоохранения подчеркивают, что невозможно узнать, действительно ли лекарство помогло, и были ли эти два пациента среди 40 процентов людей, которые выжили в этой вспышке. Без исследований на людях также невозможно узнать, может ли препарат навредить, а не помочь.
Не существует доказанного лечения лихорадки Эбола. Но базовая поддерживающая терапия – например, поддержание гидратации пациентов, поддержание их артериального давления и лечение любых осложняющих инфекций – может иметь значение для выживаемости, – говорит доктор. Том Фриден, директор Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Два U.S. пациенты, оба инфицированные в Либерии, проходят лечение в больнице Университета Эмори в Атланте.
В: Как были выбраны жители Запада для получения некоторых из этих ограниченных доз, а не африканцы??
A: Международная благотворительная организация Samaritan’s Purse и Университетская больница Эмори обратились к производителю с просьбой предоставить часть лекарства для двух американцев, и производитель согласился. Что касается испанского священника-миссионера, неясно, как именно испанские официальные лица получили дозу, которая, по-видимому, была в Женеве. Священник также заразился в Либерии и находится в изоляции в мадридской больнице.
Как правило, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не регулирует поставки неутвержденных лекарств для экстренного применения отдельным пациентам за пределами США.S.
Всемирная организация здравоохранения обсуждает, следует ли использовать какие-либо дальнейшие ограниченные запасы экспериментальных препаратов во время вспышки и при каких условиях. Но агентство не может заставить производителя согласиться. Действительно, использование экспериментального препарата вне исследовательского исследования – это не просто авантюра для безопасности пациентов. Что, если лекарство может принести пользу пациентам на ранней стадии заболевания, но врачи не могут сказать, потому что его давали только наиболее тяжело больным?
В: Есть ли в разработке какие-либо другие лекарства??
Ответ: Канадская компания Tekmira Pharmaceuticals Corp. разрабатывает препарат, нацеленный на генетический материал Эболы. FDA приостановило небольшое исследование безопасности с вопросами о реакции здоровых добровольцев. На прошлой неделе Tekmira объявила, что FDA изменило свои ограничения, устраняя препятствия на пути возможного экспериментального использования у инфицированных пациентов; компания тогда сказала, что это было "тщательно оценивая варианты."
Несколько других компаний находятся на ранних стадиях разработки лекарств; Ожидается, что возможная вакцина для предотвращения болезни начнется на первом этапе исследований безопасности где-то осенью.
В: Если экспериментальные препараты не остановят вспышку, что?
Ответ: Фриден и другие эксперты говорят о старомодных мерах общественного здравоохранения: быстрое обнаружение и изоляция больных, карантин тех, кто подвергся воздействию, и информирование населения о том, как избежать риска заражения. Эбола передается при прямом контакте с жидкостями организма больных. Фриден сказал, что двумя основными причинами вспышки являются ненадлежащий инфекционный контроль во время ухода за пациентами и традиционные, но рискованные методы захоронения, при которых скорбящие обращаются с телами, которые все еще заразны.