Джонсон & Джонсон сказал поздно во вторник, что заплатит 2 доллара.5 миллиардов долларов на урегулирование тысяч судебных исков, поданных пациентами с заменой тазобедренного сустава, которые обвиняют компанию в продаже дефектных имплантатов, которые привели к травмам и дополнительным операциям.
Соглашение, представленное в U.S. Окружной суд в Толедо, штат Огайо, является одним из крупнейших в индустрии медицинского оборудования. Он решает примерно 8000 случаев пациентов, которым пришлось удалить или заменить металлический шаровидный имплантат бедра компании. J&J снял имплант с рынка в 2010 году после того, как данные показали, что он вышел из строя раньше, чем старые имплантаты.
Сделка предусматривает примерно 250 000 долларов на пациента и покрывает тех, у кого имплантаты были удалены или заменены до августа. 31 в этом году. Компания рассчитывает произвести большую часть выплат пациентам в 2014 году.
J&Подразделение DePuy из J заявило, что сделка не распространяется на все иски против компании.
"DePuy продолжит защиту от оставшихся претензий и считает, что его действия, связанные с системой ASR Hip, были уместными и ответственными," компания сказала.
Искусственное бедро, известное как замена суставной поверхности или ASR, было продано в течение восьми лет примерно 35000 человек в США.S. и более 90 000 человек по всему миру. J&J прекратил производство продукта в 2009 году и отозвал его в следующем году.
Однако внутренний J&Из раскрытых документов J следует, что официальные лица компании знали о проблемах с устройством по крайней мере еще в 2008 году.
Также, согласно осаждению из J&Официальный представитель J, обзор реестра пациентов, проведенный компанией в 2011 году, показал, что более одной трети имплантатов выйдет из строя в течение пяти лет после имплантации. Ортопедические бедра обычно прослужат от 10 до 20 лет.
Юристы компании отрицали, что J&J действовал неправильно.
На протяжении десятилетий почти все ортопедические бедра были покрыты пластиком или керамикой. Но десять лет назад многие хирурги начали отдавать предпочтение цельнометаллическим имплантатам на основе лабораторных тестов, предполагающих, что эти устройства будут более устойчивыми к износу и уменьшат вероятность вывиха.
Но последние данные из реестров пациентов показывают, что устройства на самом деле выходят из строя чаще, чем старые имплантаты. В прошлом году группа правительственных советников заявила, что мало, если вообще есть, случаев, когда следует рекомендовать имплантаты бедра металл-металл.