Замена коленного сустава является одной из самых распространенных хирургических процедур в развитых странах: только в США в 2008 году было проведено более 650 000 тотальных замен коленного сустава (TKR), стоимость которых составила более 10 миллиардов долларов. Тем не менее, существует очень мало или совсем нет доказательств безопасности или экономической эффективности многих из многочисленных типов имплантатов, представленных на рынке. Кроме того, отсутствие надежной информации, сравнивающей результаты, сообщаемые пациентами с использованием различных имплантатов и хирургических методов, не позволяет хирургам достичь наилучших результатов для пациентов, согласно семинару, опубликованному в Интернете сначала в The Lancet.
"Нормативно-правовая база для новых имплантатов во всем мире различается, но в целом она гораздо менее строгая, чем для новых лекарств. В настоящее время доказательства безопасности имплантированных материалов – это все, что требуется до утверждения для клинического использования, а не доказательства клинической эффективности"*, объясняет Эндрю Карр из Оксфордского университета, Оксфорд, Великобритания, автор семинара. "Срочно необходим широкомасштабный надзор за существующими имплантатами наряду с тщательно контролируемым внедрением новых конструкций имплантатов в рамках хорошо проведенных крупномасштабных рандомизированных исследований."
Национальные регистры эндопротезирования суставов, которые собирают данные о характеристиках пациентов, типах имплантатов, хирургической технике и опыте хирургов, являются одним из немногих источников сравнительной информации для пациентов и хирургов.
Но, по словам Карра: "Появляется все больше доказательств того, что опубликованные результаты клинических испытаний отдельных замен коленного сустава отражают лучшие результаты, чем те, которые доступны из реестров." Он добавляет: "Без качественной, объективной и надежной информации хирурги не могут принимать информированные решения о том, как достичь наилучшего результата в каждой клинической ситуации."
Поскольку производители ортопедов постоянно внедряют новые конструкции имплантатов, реестры (как конечная система контроля качества) должны отслеживать результаты применения новых имплантатов и технологий.
Однако Карр отмечает: "Пациенты должны быть уверены, что операция по замене коленного сустава оказалась одной из выдающихся историй успеха современной медицины и привела к значительному улучшению качества жизни людей с терминальной стадией артрита."
С тех пор, как в 1968 году была проведена первая замена коленного сустава, количество замен коленного сустава увеличивалось из года в год в развитых странах. Например, в США ставки выросли с 31.2 на 100 000 человеко-лет в 1971 г&# 821176 ;, к 220.9 в 2008 году. В Великобритании показатели для женщин увеличились с 43 на 100 000 человеко-лет в 1991 году до 137 в 2006 году.
Существует серьезная обеспокоенность по поводу того, что старение населения, рост показателей ожирения и все более широкое применение замен у более молодых пациентов приведет к резкому увеличению спроса на операции по замене коленного сустава в течение следующих двух десятилетий. Это может иметь огромные экономические последствия и привести к значительному увеличению вероятности исправлений (переделывается замена) и осложнений.
Карр предлагает улучшить отбор пациентов для хирургического вмешательства и направить ресурсы на новые стратегии лечения, которые позволяют избежать необходимости в серьезном хирургическом вмешательстве (включая лечение артрита на более ранних стадиях и обращение вспять или замедление прогрессирования заболевания), чтобы снизить потребность в операции по замене коленного сустава.
Семинар завершается призывом к улучшенному долгосрочному мониторингу результатов с использованием национальных реестров и электронных карт пациентов (количество отчетов о повторных операциях, результаты, сообщаемые пациентами, и удовлетворенность пациентов) с целью предоставления пациентам и хирургам доказательств хорошего качества для оценки. различные имплантаты и методы и улучшают принятие клинических решений.