Новый клинический стандартный эталонный материал (SRM) от Национального института стандартов и технологий (NIST) поможет специалистам здравоохранения более точно диагностировать и лечить цитомегаловирус (CMV), распространенный патоген, который особенно опасен для младенцев и людей с ослабленной иммунной системой.
ЦМВ обнаруживается у 50-80 процентов населения. Он является членом семейства вирусов герпеса, которое включает два вируса простого герпеса (причины герпеса и генитального герпеса), вирус ветряной оспы (причина ветряной оспы и опоясывающего лишая) и вирус Эпштейна-Барра (причина мононуклеоза). Как и его двоюродные герпесвирусы, ЦМВ обычно остается латентным у инфицированного человека, если определенные условия не вызывают его активацию. ЦМВ представляет значительный риск для здоровья людей с ослабленным иммунитетом (например, пациентов с трансплантацией органов или больных раком, проходящих химиотерапию) и младенцев, которые получили вирус от своих матерей до рождения. Врожденные ЦМВ-инфекции вызывают больше долгосрочных проблем и детских смертей, чем многие другие пренатальные заболевания, включая алкогольный синдром плода, синдром Дауна и дефекты нервной трубки, такие как расщепление позвоночника.
Если инфекция ЦМВ становится опасной, можно использовать противовирусные препараты для смягчения воздействия. К сожалению, многие из этих соединений токсичны, поэтому врач должен знать степень тяжести инфекции – показатель, известный как вирусная нагрузка (количество копий вируса на микролитр крови), – чтобы назначить оптимальную дозировку и продолжительность лечения. Текущий способ измерения вирусной нагрузки заключается в использовании полимеразной цепной реакции (ПЦР) – стандартной методики для определения вирусной нагрузки "усиление" или создание нескольких копий сегмента или молекулы ДНК ?? для амплификации области гена CMV и последующего использования калибровочной кривой для оценки количества вирусных частиц в исходном образце. Точность этих измерений может сильно различаться от одного испытательного центра к другому, поскольку существует множество различных протоколов ПЦР, используемых для определения вирусной нагрузки, включая коммерческие и коммерческие "в доме" (частные) лабораторные анализы.
Новая ссылка NIST, SRM 2366, решает проблему изменчивости, предоставляя стандартизированную ДНК ЦМВ. Согласованность вирусной ДНК со стандартом была обеспечена путем производства ее на бактериях Escherichia coli. Эти E. coli каждая содержит копию генома CMV в "Конструкция ДНК"искусственно созданный сегмент нуклеиновой кислоты, который кодирует определенный продукт, в данном случае ДНК ЦМВ. Копии ДНК, сделанные этим E. культура клеток кишечной палочки "фабрика" затем можно очистить и количественно оценить с помощью цифровой ПЦР.
SRM 2366 состоит из трех растворов, каждый из которых содержит определенную концентрацию копий ДНК ЦМВ на микролитр: 420, 1702 и 19641. Они предназначены для аттестации подготовленных калибровочных образцов (известных как калибранты). Их также можно использовать в качестве образцов для контроля качества диагностического оборудования. Для дополнительной прослеживаемости сертификат анализа SRM включает генетические последовательности девяти участков генома CMV, скопированные для стандарта.
SRM 2366 объединяет более 50 стандартных образцов, произведенных NIST для контроля качества при клинических испытаниях. Стандартные стандартные образцы являются одними из наиболее широко распространенных и используемых продуктов NIST. Агентство подготавливает, анализирует и распространяет около 1300 различных материалов, которые используются по всему миру для проверки точности приборов, валидации процедур испытаний и служат основой для стандартов контроля качества во всем мире.
Чтобы получить информацию о покупке SRM 2366 и скачать сертификат анализа, перейдите на www-s.нист.gov / srmors / view_detail.CFM?srm = 2366 .