В пятницу Франция настаивала на ограничении назначения противозачаточных таблеток нового поколения, несмотря на то, что европейский наблюдательный орган за лекарствами заявил, что нет никаких доказательств, подтверждающих предупреждение о вреде для здоровья.
Ссылаясь на опасения по поводу риска образования тромбов от так называемых таблеток 3-го и 4-го поколения, Франция заявила, что ограничит выписывание этих противозачаточных средств, и призвала остальную Европу последовать ее примеру.
Министр здравоохранения Марисоль Турень сказала, что попросит Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) "модифицировать" разрешение на продажу противозачаточных таблеток 3-го и 4-го поколения.
"Цель состоит в том, чтобы эти таблетки больше не назначались женщинам в качестве первого варианта," она сказала в заявлении.
Но ранее EMA заявила, что не видит необходимости менять руководящие принципы.
"В настоящее время нет новых доказательств, которые предлагали бы какие-либо изменения в известном профиле безопасности каких-либо комбинированных контрацептивов, продаваемых сегодня," говорится в сообщении агентства из Лондона.
"Следовательно, у любой женщины нет причин прекращать использование противозачаточных средств."
Таблетки 3-го поколения, представленные в 1990-х годах, и 4-го поколения, одобренные в последнее десятилетие, содержат синтетические версии женского гормона прогестагена и утверждают, что не имеют побочных эффектов, связанных с более старыми версиями.
Датское исследование, опубликованное в Британском медицинском журнале в 2011 году, показало, что женщины, принимавшие один из новых видов таблеток, в два раза больше подвержены риску образования тромбов в венах, чем те, кто принимал лекарства старшего поколения.
По сравнению с теми, кто не принимал таблетки, риск образования сгустка был в три-шесть раз выше.
Сгустки, образующиеся в венах, могут распадаться и переноситься в сердце или легкие, что может привести к летальному исходу.
Однако в абсолютном выражении риск невелик, подчеркивают эксперты.
Около 2.5 миллионов женщин во Франции принимают таблетки 3-го и 4-го поколения, что составляет около половины всех пользователей оральных контрацептивов – статистика, которую французские власти считают чрезмерной.
Турень сказала, что она попросила Национальное агентство по безопасности лекарств (ANSM) опубликовать данные о безопасности таблеток и проинформировать медицинских работников о том, что при назначении препарата следует отдавать приоритет старым таблеткам второго поколения.
EMA заявило, что не получало новых доказательств от "любое государство-член" в отношении риска образования тромбов и пообещал, что любая представленная ему информация будет незамедлительно рассмотрена.
Согласно европейским правилам, страны должны принимать лекарства, одобренные EMA, но это не мешает национальным властям давать рекомендации о том, как используются лекарства.
Им также разрешено временно приостановить прием препаратов в соответствии с принципом предосторожности, но они не могут запретить их в одностороннем порядке.
Шторм во Франции был частично спровоцирован случаем 25-летней женщины Марион Ларат, которая серьезно пострадала от инсульта, который в судебном иске она приписала таблетке более позднего поколения, изготовленной немецкой фирмой Bayer.
В декабре ее адвокат заявил, что еще 30 женщин могут подать иск против Schering, Merck и Pfizer, а также Bayer.
Некоторые из таблеток 3-го и 4-го поколения уже стали объектом судебных исков и ужесточения правил в Соединенных Штатах.
В прошлом году компания Bayer, производящая противозачаточные средства Yasmin и Yaz, заявила, что потратила 750 миллионов долларов на урегулирование почти 3500 судебных исков, связанных с предполагаемым тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией легочной артерии.
По оценкам, еще предстоит урегулировать еще 3800 исков, а также почти 5000 других исков по поводу других видов травм, предположительно вызванных таблетками.
В октябре прошлого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) потребовало от Yasmin, Yaz и двух других брендов, Beyaz и Safyral, иметь этикетки, предупреждающие о повышенном риске образования тромбов.
На риски также влияют курение, ожирение, диабет и гены.
Правительство Франции уже объявило, что система здравоохранения страны больше не будет возмещать расходы на таблетки 3-го и 4-го поколения, и эта мера вступит в силу 30 сентября.