Исследование показало, что реестры медицинских устройств повышают безопасность пациентов и качество обслуживания

Подробный и стандартизированный национальный реестр широко используемых устройств для замены суставов улучшит результаты лечения пациентов и повысит клиническую и финансовую эффективность, согласно исследованию Kaiser Permanente, в котором участвовало 85000 операций на суставах, опубликованному в ноябрьском выпуске журнала Journal of Bone and Joint Surgery.

Информация о более чем 600000 тотальных замен коленного и тазобедренного суставов, выполняемых ежегодно в Соединенных Штатах, может повысить безопасность пациентов и качество медицинской помощи и заложить основу для более глубоких исследовательских проектов, которые будут способствовать лучшим результатам, поскольку все большее количество замен выполняется в будущее, как выяснили исследователи.

Это проспективное исследование 80 000 тотальных замен суставов и 5 000 процедур реконструкции передней крестообразной связки в национальных реестрах имплантатов Kaiser Permanente ?? крупнейший в стране реестр имплантатов – изучены демографические данные пациентов, имплантаты и хирургические методы в связи с результатами этих процедур. Это крупнейшее в сообществе исследование исходов с тотальными процедурами восстановления коленных и бедренных суставов и ACL, а также одно из немногих исследований, проведенных с регистром, который включает уровень детализации для оценки результатов в Соединенных Штатах.

"Наши результаты демонстрируют критическое влияние реестров и важную роль, которую они играют в консультировании пациентов, выявлении факторов риска, отслеживании имплантированных устройств во время отзыва и оценке сравнительной эффективности устройств," сказала ведущий автор исследования Элизабет Пакстон, директор по хирургическим исходам и анализу в Kaiser Permanente.

Исследователи обнаружили, что тремя наиболее частыми причинами повторных операций по реконструкции ACL коленного сустава были травма мениска, жесткость и удаление устройства. Эти факторы риска и результаты демонстрируют, как регистр может улучшить качество медицинской помощи, предоставляя врачам обратную связь. Кроме того, реестры ортопедических имплантатов использовались для отслеживания восьми отзывов и рекомендаций в течение периода исследования, которые имели решающее значение для немедленного выявления и последующего наблюдения за пациентами, которые пострадали.

С момента создания в 2001 году Регистр тотального эндопротезирования суставов Kaiser Permanente, а затем Регистр реконструкции передней крестообразной связки помогли поставщикам медицинских услуг выявлять передовые клинические практики, оценивать и контролировать исходы пациентов и факторы риска, связанные с ревизионными операциями, а также оценивать клиническую эффективность имплантатов. Kaiser Permanente может разрабатывать и использовать эти инструменты данных благодаря информации, содержащейся в Kaiser Permanente HealthConnect, крупнейшей в мире электронной медицинской карте частного сектора. В Kaiser Permanente TJRR зарегистрировано более 100 000 имплантатов.

В США нет национального реестра для отслеживания замен суставов для оценки эффективности имплантата и риска для пациента. Швеция, Финляндия, Норвегия, Австралия и Дания создали крупные и успешные национальные реестры; в этих реестрах были получены результаты, аналогичные данным Kaiser Permanente.

"Информация, которую мы получим из нашего реестра ACL, поможет нам определить те факторы пациента и хирургические методы, которые приведут к наилучшему общему результату," сказал Грег Малетис, доктор медицины, соавтор исследования и хирург-ортопед в Kaiser Permanente Baldwin Park (Калифорния).) Медицинский центр. "Мы также сможем сравнить наши результаты с результатами пациентов из других стран, таких как Норвегия и Швеция, у которых также есть реестры ACL."

Используя интегрированные системы данных и расширенный статистический анализ, реестры собирают демографические данные пациентов, характеристики имплантатов, хирургические методы и результаты проспективно на месте оказания помощи. Эти данные были дополнены данными из Kaiser Permanente HealthConnect, который позволяет всем более чем 15000 врачам организации получить электронный доступ к медицинским записям 8 больниц Kaiser Permanente.6 миллионов членов по всей стране.

Исследование показало, как реестры могут выявлять факторы риска, которые могут применяться к более широким группам населения. Например, исследователи обнаружили повышенную частоту реконструкций ПКС для определенных демографических групп среди мужчин и женщин, а также увеличение времени между травмой и операцией (от 6 до 12 месяцев), связанное с повышенным уровнем дополнительных травм колена по сравнению с операцией в течение трех месяцев после первоначальной операции. травма, повреждение. Это демонстрирует важность своевременного решения хирургических проблем, чтобы предотвратить последующие травмы.