Исследователи из клиники Кливленда и шведской университетской больницы Сальгренска обнаружили, что обычно используемый препарат для лечения анемии у пациентов с сердечной недостаточностью – дарбэпоэтин альфа – не улучшает здоровье пациентов и не снижает их риск смерти от сердечной недостаточности.
Результаты международного исследования были представлены на ежегодном собрании Американского колледжа кардиологов в Сан-Франциско 10 марта и одновременно опубликованы в Интернете в Медицинском журнале Новой Англии.
Начатое в 2006 г. исследование RED-HF (уменьшение числа случаев сердечной недостаточности с помощью дарбэпоэтина альфа) включало 2278 пациентов с анемией сердечной недостаточностью в 453 учреждениях в 33 странах. Пациентам случайным образом давали дарбэпоэтин альфа или плацебо. В группе дарбэпоэтин альфа – 50.7 процентов пациентов умерли по любой причине или были госпитализированы из-за обострения сердечной недостаточности. В группе плацебо 49 человек.5 процентов пациентов испытали аналогичные клинические результаты. Исследование финансировалось компанией Amgen, производителем дарбэпоэтина альфа (торговое название: Аранесп).
"Это знаменательное исследование дает ответы лицам, осуществляющим уход за пациентами с сердечной недостаточностью, осложненной анемией," сказал Джеймс Янг, M.D., кардиолог и председатель эндокринологической клиники Кливленда & Институт метаболизма и со-исследователь исследования RED-HF. "Наши результаты не подтверждают использование дарбэпоэтина альфа для лечения пациентов с анемией сердечной недостаточности."
Анемия, недостаток красных кровяных телец, является распространенной и серьезной проблемой у людей, страдающих сердечной недостаточностью. Это может привести к ухудшению качества жизни, более высокому уровню госпитализаций и смерти. Варианты лечения сосредоточены на коррекции анемии с помощью внутривенного введения железа или препаратов, стимулирующих эритроциты.
"Преимущества эритропоэтин-стимулирующих агентов (ЭСС), таких как дарбэпоэтин альфа, для лечения пациентов с сердечной недостаточностью и анемией были поставлены под сомнение из-за противоречивых результатов исследований," сказал Карл Сведберг, M.D., Ph.D., старший профессор шведского медицинского факультета больницы Сальгренского университета и соисследователь исследования RED-HF. "Результаты нашего исследования показывают, что использование дарбэпоэтина альфа для стимуляции выработки эритроцитов является неэффективным лечением пациентов с сердечной недостаточностью и анемией."
Согласно исследованию, исследователи обнаружили, что лечение дарбэпоэтином альфа приводило к раннему и устойчивому увеличению гемоглобина по сравнению с плацебо. Однако лечение дарбэпоэтином альфа не снизило риск смерти по любой причине или госпитализации от сердечной недостаточности. Полученные данные свидетельствуют о том, что гемоглобин является маркером плохого прогноза сердечной недостаточности, а не терапевтической целью. В исследовании не было выявлено новых результатов безопасности. Однако исследователи наблюдали повышенный риск тромбоза в группе дарбэпоэтина альфа.
Исследователи отмечают, что необходимы дальнейшие исследования для определения вариантов лечения для этой группы пациентов.