Новое нехирургическое лечение уменьшает ненормальный кровоток в плече, чтобы быстро уменьшить боль и улучшить функцию у пациентов с адгезивным капсулитом, также известным как "замороженное плечо," Согласно тезису исследования, представленному 13 июня во время виртуальной сессии Ежегодного научного собрания Общества интервенционной радиологии 2020 г. Замороженное плечо постепенно вызывает значительную боль и скованность плечевого сустава примерно у 200000 человек в США.S. каждый год. Симптомы часто лечат физиотерапией или обезболивающими, пока они не исчезнут в течение одного-трех лет.
"Пациентам с замороженным плечом, по сути, советуют выдерживать это до тех пор, пока их симптомы не улучшатся, но, учитывая значительную боль и снижение функции, многие из которых испытывали, мы попытались определить, может ли эта лечебная модель эмболизации, уже применяемая в других областях тела, обеспечить немедленное и прочное облегчение," сказал Сандип Багла, доктор медицинских наук, генеральный директор Vascular Interventional Partners, NOVA и ведущий автор исследования. "Мы были шокированы глубоким и резким улучшением, которое пациенты испытали при боли и использовании плеча."
В этом клиническом испытании фазы II, одобренном Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), по артериальной эмболизации плеча (AES) интервенционные радиологи вставили катетер через небольшой разрез в запястьях пациентов, который использовался для подачи частиц микросфер в шесть артерий. в плече, чтобы уменьшить воспаление. Лечение проводилось амбулаторно и длилось около часа. Боль, инвалидность и кровоток в плече у каждого пациента измерялись до и после лечения с использованием трех шкал в дополнение к МРТ для визуализации плечевого сустава.
Лечение было успешно завершено у 16 пациентов, симптомы которых не поддавались консервативному лечению в течение 30 дней. Незначительные побочные эффекты, такие как временное изменение цвета кожи, были зарегистрированы у девяти пациентов. Через месяц исследователи проследили за прогрессом 11 пациентов и обнаружили, что боль значительно уменьшилась после AES (-57 мм по визуальной аналоговой шкале) и улучшилась физическая функция у всех пациентов (+28 мм по шкале единой оценки и +30 мм). по оценке американских плечевых и локтевых хирургов). Дополнительный прогресс был отмечен в течение трех месяцев наблюдения.
"Мы находимся на раннем этапе исследования этого метода лечения, но вдохновлены его эффективностью в уменьшении боли и объема движений в плечах пациентов," сказал Багла.
Исследование было проведено в сотрудничестве между интервенционной радиологией и ортопедической хирургией с целью развития международных исследований процедуры путем адаптации схемы лечения и эмболического агента, чтобы сделать его более долговечным. Команда планирует расширить исследование на дополнительных пациентов в 2020 году.
Авторы отмечают, что это лечение все еще находится в стадии исследования и что консервативные методы лечения все еще следует рассматривать в первую очередь. Кроме того, есть несколько важных ограничений исследования, в том числе небольшой размер выборки и отсутствие контрольной группы.
Дополнительная информация о клиническом исследовании доступна на сайте ClinicalTrials.gov, используя идентификатор NCT03676829. Исследование финансируется через Terumo Medical Corporation, компанию по производству медицинского оборудования.