Пациенты в Вирджинии Джи. Клинические испытания онкологического центра Piper в Scottsdale Healthcare были первыми в стране, кто участвовал в клинических испытаниях по определению безопасности, переносимости и эффективности использования новой комбинации лекарств, состоящей из стандартного лекарства под названием гемцитабин и лекарства под названием наб-паклитаксел для пациенты с распространенным раком поджелудочной железы.
Результаты этого исследования, проведенного известным экспертом по раку поджелудочной железы доктором. Даниэль фон Хофф, были опубликованы онлайн в октябре. 3 ноября 2011 г., в престижном журнале клинической онкологии.
Наб-паклитаксел (Abraxane), состав паклитаксела, связанный с альбумином, представляет собой лекарственное средство, производимое Abraxis BioScience, 100-процентной дочерней компанией Celgene, и одобрено для лечения пациентов с распространенным раком груди. Использование этого средства у пациентов с раком поджелудочной железы находится в стадии исследования.
Вирджиния Джи. Клинические испытания онкологического центра Пайпер – это партнерство между Scottsdale Healthcare и Исследовательским институтом трансляционной геномики (TGen) с целью быстрого ознакомления пациентов с новыми открытиями в лаборатории.
"Это отличный пример быстрого развития от скамейки к постели," сказал доктор. Фон Хофф, главный врач TGen и главный научный сотрудник Научно-исследовательского института здравоохранения Скоттсдейла.
Ученые TGen и International Genomics Consortium в сотрудничестве с учеными Abraxis обнаружили, что при раке поджелудочной железы альбумин-связывающий белок SPARC присутствует на высоких уровнях в клетках микросреды опухоли поджелудочной железы. Была выдвинута гипотеза, что состав наб-паклитаксела с альбумином может поглощаться опухолевыми клетками с высокой экспрессией SPARC. Основываясь на этих выводах, д-р. Фон Хофф – к нему присоединились коллеги из больницы Университета Джона Хопкинса, Балтимор; Университет Алабамы, Бирмингем; и онкология-гематология Южного Техаса, Сан-Антонио – провели клиническое испытание на пациентах с распространенным раком поджелудочной железы.
Результаты этого пилотного исследования, в котором прошли лечение 67 пациентов, показали впечатляющие результаты. После завершения фазы определения безопасности и дозы 44 пациента прошли лечение в группе фазы II. Около половины пациентов показали уменьшение размера опухоли, измеренное с помощью компьютерной томографии, и около 50 процентов прожили не менее года.
"По сравнению со средней выживаемостью в 6 месяцев, обычно наблюдаемой в этой группе пациентов, это очень обнадеживает," сказал доктор. Рамеш Раманатан, медицинский директор, Вирджиния Дж. Клинические испытания онкологического центра Пайпер. Он добавил, что результаты этого исследования нуждаются в подтверждении. Крупное всемирное исследование 842 пациентов, сравнивающее стандартное лечение гемцитабином с новым режимом гемцитабина и набп паклитаксела, проводится под руководством доктора. Фон Хофф и доктор. Раманатан.
По словам доктора. Рон Корн, ведущий радиолог и соавтор этой статьи, исследование также предоставило важную информацию о роли ПЭТ-сканирования. "Если мы сможем определить на ранней стадии курса лечения, будет ли пациент реагировать на лечение или нет, тогда мы сможем быстро изменить курс, это исследование показало, что пациенты, у которых наблюдалось снижение интенсивности «горячих точек» на ПЭТ-сканировании через 6 недель. лечения имели больше шансов иметь хороший результат." Доктор. Корн добавил, что этот подход в настоящее время изучается в клинических испытаниях с целевыми агентами в сотрудничестве с Virginia G. Онкологический центр Пайпер.