Промывание мочевого пузыря обычным химиотерапевтическим препаратом сразу после операции значительно снижает шансы рецидива рака мочевого пузыря, согласно крупному исследованию SWOG, международной сети клинических испытаний, финансируемой Национальным институтом рака.
Исследованием руководил Эдвард М. Мессинг, М.D., исследователь SWOG и профессор урологии, профессор онкологии и патологии Школы медицины и стоматологии Университета Рочестера и врач Института рака Уилмота.
В исследовании, опубликованном 8 мая в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA), отмечается, что это может быть первое испытание фазы III в США.S. показать пользу от этой стратегии лечения через два десятилетия. Европейские и канадские урологи используют его в течение многих лет, имея данные собственных клинических испытаний, подтверждающие эту процедуру.
"Настоящая важность этого исследования заключается в том, что теперь у нас есть легкодоступный препарат, который довольно дешев, хорошо переносится и эффективен," Мессинг сказал. "Одна из самых больших проблем, связанных с раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности, заключается в том, что он часто возвращается. Я знаю некоторых пациентов, которым приходится делать четыре операции в год, и если мы сможем сократить количество этих рецидивов, мы избавим многих людей от боли, денег и времени, потерянного на выздоровление."
В исследовании JAMA говорится, что результаты "поддержка при использовании этой терапии," но добавляет, что необходимы дальнейшие исследования для сравнения различных химиотерапевтических агентов на предмет их эффективности. Около 80 000 американцев в год диагностируется рак мочевого пузыря, и на низкоуровневую немышечную инвазивную форму ежегодно приходится около половины новых случаев.
Команда SWOG провела рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с участием 406 подходящих пациентов в 23 онкологических центрах.
Хирурги удалили всю злокачественную ткань с помощью процедуры, известной как ТУР мочевого пузыря или трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря. Затем 201 пациент получил химиотерапевтический препарат гемцитабин в смеси с физиологическим раствором, введенный через катетер в область мочевого пузыря в течение трех часов после операции. Гемцитабин работает, блокируя новую ДНК и убивая любые делящиеся клетки. Он используется для лечения нескольких других видов рака, включая рак мочевого пузыря на поздних стадиях, но не изучался в этом контексте среди пациентов с низкими формами рака. Вторая группа из 205 пациентов получала только физраствор.
Исследователи наблюдали за всеми пациентами в течение четырех лет – периода времени, когда большинство случаев рака мочевого пузыря возвращаются – пытаясь выяснить, какая стратегия лечения работает лучше. Результаты были однозначными: снижение риска рецидива на 34% для пациентов, получавших гемцитабин. Шестьдесят семь пациентов в группе гемцитабина, или 35 процентов, испытали рецидив, по сравнению с 91 пациентом в группе физиологического раствора, или 47 процентов.