Исследование IMbrave150 показало, что средняя общая выживаемость составила 19 человек.2 месяца у пациентов, получавших атезо + бев, по сравнению с 13.4 месяца для тех, кто получал только сорафениб, текущее стандартное лечение (HR, 0.66 [95% ДИ, 0.52-0.85]; P = 0.0009). Выживаемость через 18 месяцев составила 52% в группе атезо + бев и 40% у пациентов, получавших сорафениб.
Все пациенты в исследовании имели неоперабельный ГЦК – наиболее частую форму рака печени – и ранее не получали системную терапию. Всего в многоцентровом открытом рандомизированном контролируемом исследовании был пролечен 501 пациент, и новые данные о последующем наблюдении подтверждают превосходство комбинации атезо + бэв над сорафенибом в этой группе пациентов с ГЦК.
Атезолизумаб – это препарат, ингибитор иммунных контрольных точек, который помогает иммунной системе выслеживать и уничтожать рак. Бевацизумаб – это таргетная терапия моноклональными антителами, которая лишает опухоли кровоснабжения, предотвращая рост эндотелия, но также усиливает иммунные эффекты атезолизумаба.
Новые данные, представленные сегодня на саммите Европейской ассоциации по изучению рака печени (EASL) 2021 года, последовали за первоначальной публикацией данных испытаний с 8.6 месяцев наблюдения, при котором выживаемость через 12 месяцев составила 67.2% с атезо + бев, по сравнению с 54.6% у тех, кто лечился сорафенибом. Этот новый апостериорный описательный анализ общей выживаемости включал 12 месяцев дополнительного наблюдения после первичного анализа.
Проф. Ричард Финн, ведущий автор исследования, прокомментировал, "IMbrave150 продемонстрировал стабильную клинически значимую пользу и безопасность лечения с дополнительными 12 месяцами наблюдения. Комбинация обеспечивает самую длительную выживаемость, наблюдаемую в предварительном исследовании фазы III при распространенном ГЦК, подтверждая, что атезо + бев является стандартом лечения ранее нелеченого неоперабельного ГЦК."
"Это очень важные результаты для лечения пациентов с ГЦК. Многие тысячи пациентов во всем мире могут получить пользу от этого лечения, и его можно считать крупным прорывом – первым улучшением в лечении подобных случаев за 13 лет и лечением, которого врачи давно ждали."
В исследование были включены пациенты с неоперабельным ГЦК, ранее не получавшие системного лечения, >1 измеримое необработанное поражение (RECIST 1.1), функция печени класса A по Чайлд-Пью и ECOG PS 0/1. Пациенты были рандомизированы в соотношении 2: 1 для приема атезо 1200 мг в / в каждые 3 недели + 15 мг / кг в / в каждые 3 недели или сорафениба 400 мг 2 раза в день до неприемлемой токсичности или потери клинической пользы в расчете на одного исследователя. Пациенты должны были пройти верхнюю эндоскопию в течение 6 месяцев после начала исследования для оценки варикозного расширения вен высокого риска.
Преимущество выживаемости при приеме атезо + бев по сравнению с сорафенибом в целом было одинаковым во всех подгруппах и с первичным анализом. Обновленная частота объективных ответов (ЧОО; 29.8% за ЗАПИСЬ 1.1) с atezo + bev соответствовало первичному анализу, при этом у большего числа пациентов был достигнут полный ответ (CR; 7.7%), чем сообщалось ранее. Безопасность соответствовала результатам первичного анализа, новых сигналов не выявлено.
"Теперь нам нужно понять, что будет дальше с передовым раком печени и как мы будем использовать эти данные для дальнейшего улучшения результатов, выходящих за рамки 19-ти.2 месяца мы описали. Кроме того, нам необходимо оценить эффективность этого режима на ранних стадиях ГЦК."