Уникальный метод доставки соединений, которые могут положительно повлиять на глобальную борьбу с ВИЧ и СПИДом, может стать возможным благодаря исследователям из Колледжа сельскохозяйственных наук Пенсильванского университета.
По словам исследователей, полумягкие вагинальные суппозитории, изготовленные из пищевого ингредиента каррагинана, полученного из морских водорослей, и наполненные противовирусным препаратом Тенофовир, представляют собой инициируемое женщиной средство доставки лекарственного средства, которое может защитить от распространения инфекций, передаваемых половым путем во время незащищенного гетеросексуального полового акта.
Поскольку более 34 миллионов человек во всем мире живут с ВИЧ, микробициды – соединения, которые можно применять вагинально или ректально – предлагают способ замедлить распространение вируса, – отметил ведущий исследователь Торал Завери, постдокторант в области пищевой науки. Содержащие агенты, которые, как известно, предотвращают передачу ВИЧ и других вирусов, микробициды можно вводить во влагалище перед половым актом в виде геля, крема, пены, губки, суппозитория или пленки.
Завери отметил, что каррагинан был выбран вместо желатина, который традиционно использовался для изготовления полумягких суппозиториев, поскольку он предлагает ряд важных преимуществ. Поскольку каррагинан имеет растительную основу, он приемлем для вегетарианцев, не вызывает риска инфекций, передающихся от животных, и позволяет избежать возражений на религиозной почве. Кроме того, он более стабилен, чем желатин, при более высоких температурах окружающей среды, характерных для тропических регионов мира.
По словам Завери, суппозитории, разработанные исследователями Пенсильванского университета, особенно перспективны для таких мест, как регионы Африки, где ВИЧ широко распространен, а женщины часто не контролируют сексуальные ситуации. 1"Презервативы успешно предотвращают передачу ВИЧ и других инфекций, передаваемых половым путем. Однако эффективность зависит от правильного и последовательного использования партнером-мужчиной," она сказала. "Из-за социально-экономического и гендерного неравенства женщины в некоторых странах и культурах не всегда в состоянии договориться о регулярном использовании презервативов, поэтому диспергирующие наркотики суппозитории могут защитить от передачи ВИЧ и других инфекций, передаваемых половым путем, во время гетеросексуальных контактов с партнером, у которого есть инфекция. статус может быть известен или неизвестен женщине."
В рамках исследования Завери, получившая докторскую степень в области биомедицинской инженерии в Университете Флориды, провела обширное тестирование сенсорного восприятия, чтобы оценить приемлемость суппозиториев среди женщин. Женщинам, участвовавшим в исследовании в Центре сенсорной оценки Департамента пищевых наук штата Пенсильвания, были представлены суппозитории – без лекарства – различных размеров, форм и текстур. Они указали свои предпочтения и оценили суппозитории по желанию попробовать и представили себе легкость введения.
Все первоначальные оценки проводились только в рамках этой доклинической разработки. По словам Завери, на выбор влияют многие факторы, такие как вагинальные продукты, которые женщины, возможно, использовали ранее, а также их сексуальные и культурные обычаи. Понимание того, как женщины воспринимают суппозиторий и причины их выбора, является важным шагом в разработке суппозитория как вагинальной системы доставки лекарств.
Завери также изучал высвобождение тенофовира из суппозиториев в моделируемой среде влагалища, чтобы гарантировать, что лекарство будет высвобождаться после введения в организм, даже в присутствии спермы.
"Многие люди работают над доставкой лекарств и используют разные методы для создания продуктов для доставки лекарств, но не многие сосредотачиваются на аспекте конечного пользователя," она сказала. "Очевидно, что продукт может быть эффективным только в том случае, если он приемлем для женщин и они его используют. В этом исследовании мы сделали еще один шаг вперед, чтобы подтвердить приемлемость наших суппозиториев среди женщин – и это очень важно. Мы не просто пытаемся улучшить наш продукт, мы также пытаемся понять причины выбора, который делают женщины в отношении вагинального введения лекарств в целом."
Завери отметил, что некоторые могут быть удивлены тем, что биомедицинские исследования проводятся в Департаменте пищевых наук. Но она сказала, что это казалось естественным, учитывая ее сотрудничество в исследовании с преподавателями Университета Пенсильвании Грегори Зиглером, обладающим признанным опытом в области биополимеров, таких как каррагинан, и Джоном Хейсом, который известен своим мастерством в исследованиях сенсорного восприятия горечи, ожогов ротовой полости и т. Д. приемлемость для потребителей.
"Биомедицинское использование пищевой добавки – материала, широко используемого в пищевой промышленности из-за его желирующих, загущающих и стабилизирующих свойств – в качестве среды для системы доставки лекарств – новая идея, но мы использовали все свои сильные стороны на команда," она сказала.
Предыдущие микробициды, как правило, были твердыми или жидкими.
"Мы использовали промежуточное конструктивное пространство вязкоупругих материалов, известных как гели," сказал Зиглер, "таким образом избегая некоторых недостатков этих других лекарственных форм."
Настоящая прелесть этой концепции, предположил Завери, заключается в ее потенциале относительно быстрой коммерциализации, поскольку материал, используемый для изготовления суппозиториев, каррагинан, уже одобрен, а исследования безопасности были проведены в предыдущих клинических испытаниях микробицидов.
"В настоящее время суппозитории изготавливаются в лаборатории простым формованием," она сказала. "Однако исследовательская группа изучает методы крупномасштабного производства и упаковки – ключевые факторы, которые необходимо учитывать при коммерциализации продукта. Принимая во внимание тесты на безопасность, эффективность и приемлемость для пользователей, которые мы проводим, компания легко может взять этот продукт и работать с ним."