Совместное исследование выявило высокий уровень фальсификации, подмены и неправильной маркировки традиционных китайских лекарств (ТКМ), при этом незаявленные ингредиенты делают многие из протестированных образцов незаконными или потенциально опасными для потребителей.
Исследователи из Кертина, Университета Мердока и Университета Аделаиды использовали трехкомпонентный метод, включающий высокочувствительное секвенирование ДНК, токсикологию и тестирование тяжелых металлов, что в совокупности позволило им оценить истинный состав ТКМ. Результаты были опубликованы в журнале Nature Scientific Reports.
Ведущий исследователь профессор Майкл Банс из Университета Кертина сказал, что сочетание передовых методов, впервые использованных вместе, показало, что 92% протестированных продуктов TCM имели ту или иную форму фальсификации или замены.
"В 26 протестированных продуктах были обнаружены примеси, включая токсичные металлы, такие как мышьяк, кадмий и свинец; лекарства, такие как парацетамол, антигистаминные, противовоспалительные и антибиотики, а также стимуляторы, такие как псевдоэфедрин. Особое беспокойство вызвали строго регулируемые препараты, такие как варфарин и силденафил (Виагра)," Профессор Банс сказал.
Токсикологический анализ 26 ТКМ с использованием масс-спектрометрии в Университете Мердока, проведенный доктором Гарт Мейкер и докторантом Элли Крайтон, вместе с доцентом Робертом Тренговом из Лаборатории науки о разделении и метаболомики, показал, что 13 содержат по крайней мере одно незаявленное соединение, причем одно образец, содержащий шесть потенциальных примесей.
"Возможно, самым тревожным результатом было обнаружение потенциальных ядовитых стрихнина и бруцина в больших количествах в одной TCM," Доктор Мейкер сказал.
Профессор Банс сказал, что половина протестированных лекарств содержала по крайней мере одно незадекларированное соединение, в то время как половина содержала виды растений или животных, которые не были указаны в качестве ингредиентов на упаковке продукта.
"Самым вызывающим беспокойство животным ингредиентом, обнаруженным в этой партии TCM, был ингредиент исчезающего вида – снежного барса," Исследователь Curtin доктор Меган Коглан сказала:.
Д-р Коглан, доктор философии которого занимался извлечением ДНК из этих TCM, сказал, что результат продемонстрировал, что, несмотря на суровые наказания за незаконный оборот охраняемых дикой природы, браконьерство и контрабанда все еще имеют место, а традиционная медицина является значительным «подталкивающим фактором».
"Более того, потребители этого конкретного лекарства не знали бы, что они глотали содержимое этого вида, поскольку оно не было указано в списке ингредиентов," Доктор Коглан сказал.
Другие виды, обнаруженные в закупленных в Аделаиде TCM, которые были протестированы, включали ямочную гадюку, лягушку, крысу, кошку и собаку, хотя неясно, были ли некоторые из этих видов ингредиентами, предназначенными для использования в качестве ингредиентов, или результатом ненадлежащей производственной практики.
Профессор Банс сказал, что каждое лекарственное средство на травах, продаваемое в Австралии, должно быть внесено в список Управления терапевтических товаров (TGA), но только 12 из протестированных продуктов были перечислены этим агентством.
Тестирование тяжелых металлов, проведенное в Университете Кертина, выявило мышьяк, кадмий и свинец в некоторых TCM, при этом одно лекарство содержит мышьяк в количестве, превышающем 10-кратный дневной лимит, рекомендованный TGA.
Д-р Ян Масгрейв, токсиколог из Университета Аделаиды, который интерпретировал риски для здоровья вместе с доктором Яном Маллани из Университета Мердока, сказал, что сочетание нескольких необъявленных соединений / примесей в одном препарате вызывает большую озабоченность, так как это было почти невозможно. предсказать, как они могут взаимодействовать друг с другом или с другими лекарствами, отпускаемыми по рецепту.
Профессор Банс сказал, что это исследование поднимает вопрос о том, достаточно ли регламентированы ТКМ и другие растительные лекарственные средства, прежде чем они станут общедоступными.
"Впервые у нас есть набор инструментов, которые позволят регулирующим органам лучше оценивать безопасность дополнительных лекарств и помогут властям преследовать в судебном порядке дела о незаконной замене или фальсификации," Профессор Банс сказал.
"Мы должны делать больше в Австралии и во всем мире, чтобы потребители не были введены в заблуждение заявлениями об эффективности и безопасности этих «натуральных» продуктов »."
Профессор Банс сказал, что результаты еще раз подчеркнули важность того, чтобы пациенты точно сообщали медицинским работникам о любых потребляемых дополнительных лекарствах.
В рамках текущего проекта, финансируемого Национальным советом по здравоохранению и медицинским исследованиям (NHMRC), исследовательская группа изучает дополнительно 300 широко доступных растительных продуктов.
Полную версию статьи «Комбинированный анализ ДНК, токсикологический анализ и анализ тяжелых металлов» можно найти здесь.