Многоцентровое клиническое исследование, финансируемое Национальным институтом здравоохранения США, не показало никакой пользы от "поддерживающая терапия," низкие дозы пегинтерферона, применяемые для пациентов с гепатитом С, которые не ответили на начальный курс лечения. Кроме того, исследование показало удивительное ухудшение состояния здоровья пациентов с заболеваниями печени в течение четырех лет.
Исследователь из Университета Сент-Луиса был ведущим автором и руководителем исследования, которое будет опубликовано в декабре. 4 выпуск Медицинского журнала Новой Англии. Исследование исключило поддерживающую терапию низкими дозами пегинтерферона в качестве лечения пациентов с запущенным хроническим гепатитом.
"Этот курс лечения был принят рядом врачей в США.S. и в других странах, хотя его эффективность еще не доказана. Эта практика должна быть прекращена по результатам этого испытания. Нет смысла использовать поддерживающую терапию," сказал Адриан Ди Бишелье, M.D., профессор внутренней медицины, заведующий гепатологическим отделением и содиректор Центра печени Университета Сент-Луиса. "Лечение явно неэффективно."
Около 4 миллионов человек в США.S. были инфицированы гепатитом С; по оценкам, от 10 000 до 12 000 человек ежегодно умирают от осложнений в этой стране. Гепатит С вызывается вирусом, передается при контакте с кровью и вначале может протекать бессимптомно. У пациентов, у которых развивается хроническая инфекция гепатита С, может развиться воспаление печени, приводящее к фиброзу и циррозу (рубцеванию печени), а также к другим осложнениям, включая рак печени и смерть.
Для пациентов с хроническим гепатитом С прогноз варьируется. Примерно половина полностью выздоравливает после начального курса противовирусной терапии пегинтерфероном и рибавирином, который может длиться от шести месяцев до года.
Остальные пациенты, известные как не отвечающие на лечение, могут поправиться, но вирус не устранен. Исследователи изучали этих пациентов, рассматривая пациентов с запущенным заболеванием печени, выявленным при биопсии печени, которая показала обширное рубцевание. Эти пациенты подвергались наибольшему риску ухудшения состояния.
В исследовании приняли участие 1050 пациентов в 10 различных клинических центрах.
Исследователи давали пациентам пегинтерферон в течение трех с половиной лет, но в более низких дозах, чтобы попытаться подавить, но не уничтожить вирус, в надежде замедлить тяжелые последствия заболевания печени. Половина пациентов лечилась низкой дозой пегинтерферона, а половина была помещена в контрольную группу в общей сложности на четыре года.
Результаты были ясны; поддерживающая терапия не остановила прогрессирование заболевания печени.
Кроме того, исследователи были поражены скоростью прогрессирования заболевания печени. Через четыре года у 30 процентов пациентов как в экспериментальной, так и в контрольной группах развилась печеночная недостаточность, рак печени или они умерли. Среди пациентов с более легкой формой цирроза у 10–12 процентов развилось тяжелое заболевание печени, что также неожиданно.
"Пациенты с гепатитом в этих обстоятельствах серьезно заболели в течение четырех лет, что удивительно," сказал Ди Бишелье. "Урок, который мы усвоили, заключается в том, что как только хронический гепатит С переходит в стадию развитого фиброза, пациенты могут быстро ухудшаться."
Когда врачи смотрят в будущее, их надежда возлагается на новые препараты, которые в настоящее время проходят клинические испытания.
Источник: Университет Сент-Луиса