Согласно предварительным результатам исследования фазы II, небольшая группа пациентов с общим пороком сердца, лечившихся от варикозного расширения вен с помощью инъекционной микропены, не испытала неврологических, визуальных или сердечных изменений. Результаты будут представлены сегодня (17 марта) в Вашингтоне, округ Колумбия.C., на ежегодном научном собрании Общества интервенционной радиологии (SIR).
Пены для инъекций обычно изготавливаются путем смешивания склерозанта, раздражителя, который вызывает повреждение стенки вены и последующее рубцевание, с комнатным воздухом. С 1997 года склерозирующие пены являются стандартным средством лечения сосудистых звездочек и небольшого варикозного расширения вен. По словам Джона Д., Varisolve®, пена, сделанная из углекислого газа, относительно безболезненна по сравнению с другими склерозирующими средствами, которые могут вызвать жжение. Риган, М.D., клинический директор отделения интервенций отделения радиологии Баптистского медицинского центра Университета Уэйк Форест.
В венах ног есть клапаны, предназначенные для предотвращения обратного потока крови при ее возвращении к сердцу. Варикозное расширение вен возникает из-за ослабленных клапанов (обычно в большой подкожной вене, большой вене, идущей вверх по внутренней стороне ноги), которые позволяют крови течь назад и скапливаться в венах ноги. Возникающее в результате высокое давление заставляет вены расширяться, как воздушные шары, и становиться извилистыми или скрученными. Последние методы лечения включают блокаду большой подкожной вены (БПВ) для предотвращения обратного потока, называемого рефлюксом. Процедура инъекции пены Varisolve – менее инвазивная альтернатива хирургическим методам и внутривенным методам, которые закрывают вену с помощью радиочастотной абляции или лазерной энергии.
Хотя любая пена на воздушной основе несет теоретический риск для пациента из-за нерастворимости воздуха в крови, риск невелик, – сказал Реган, автор предварительных результатов исследования фазы II. «Мы считаем, что пена на основе диоксида углерода, используемая в Varisolve, будет полностью безопасной из-за небольшого размера пузырьков, консистенции пены и растворимости диоксида углерода.”
Тем не менее, пациенты с шунтом справа налево в сердце – распространенный, обычно бессимптомный порок сердца примерно у четверти населения – подвергаются повышенному риску того, что пузырьки пены пересекают шунт и попадают в мозг или сердце, не подвергаясь опасности. фильтруется в легких, по словам Регана. Эти пациенты, являющиеся объектами исследования, находятся под постоянным наблюдением с помощью транскраниального допплеровского ультразвукового исследования головного мозга до, во время и после процедуры. Они также проходят магнитно-резонансную томографию (МРТ) головного мозга, визуальное тестирование, неврологические обследования и исследования на предмет изменений сердечных маркеров в крови.
Во время процедуры в неисправный БПВ вводится небольшой катетер и в вену вводится пена Varisolve. БПВ сжимается в паху, чтобы удержать пену в ноге, и вводится дополнительная пена. Затем на ногу пациента надевают компрессионную повязку и чулок, и пациент может сразу же вставать и ходить.
У более чем 90 процентов из 28 обследованных на данный момент пациентов (13 в больнице Уэйк Форест Баптист) в шести исследовательских центрах по всей стране во время процедуры были обнаружены крошечные пузырьки в крови. Однако при мониторинге не наблюдалось неврологических, визуальных или сердечных изменений. Исследование будет продолжаться до тех пор, пока не пройдут лечение и наблюдение за 50 пациентами.
Источник: Университет Уэйк Форест