Французский надзор за наркотиками во вторник опубликовал оценки тромбов, связанных с противозачаточными таблетками, на волне опасений, что так называемые оральные контрацептивы третьего и четвертого поколения повышают небольшой риск опасного тромбоза.
В период с 2000 по 2011 год противозачаточные таблетки были связаны в среднем с 2529 случаями образования тромбов в год, сообщает Национальное агентство по безопасности лекарств и товаров медицинского назначения (ANSM).
В нем говорится, что из этого числа 1751 человек связаны с таблетками третьего и четвертого поколений.
Агентство сообщило, что в среднем 20 смертельных случаев ежегодно могут быть связаны с использованием противозачаточных средств, шесть из которых могут быть связаны с таблетками первого и второго поколения, а 14 – с таблетками более позднего поколения.
"Риск венозной тромбоэмболии распространяется на население в целом, но риск невелик," ANSM сообщает в пресс-релизе.
"Он увеличивается с возрастом у всех женщин, независимо от того, используют они оральные контрацептивы или нет. Он выше у пользователей контрацептивов третьего и четвертого поколения, чем у пользователей контрацептивов первого и второго поколения," он сказал, повторяя более раннее суждение.
Сгустки, которые скапливаются в венах, могут быть очень опасными, потенциально вызывая инсульты или сердечные приступы.
Оценки ANSM основаны на статистической модели, а не на анализе отдельных случаев. Курение и ожирение также связаны с повышенным риском образования тромбов.
Более четырех миллионов женщин ежегодно принимали оральные контрацептивы в период 2001–2011 годов, примерно половина из которых принимала таблетки первого и второго поколения, а остальные – таблетки третьего и четвертого поколений.
Таблетки третьего поколения, представленные в 1990-х годах, и таблетки четвертого поколения, одобренные в последнее десятилетие, разработаны с учетом синтетических версий женского гормона прогестагена, идея заключается в том, чтобы избежать побочных эффектов, связанных с более старыми противозачаточными средствами.
В январе Минздрав призвал врачей выписывать только таблетки третьего и четвертого поколения "в очень специфических обстоятельствах" и никогда в качестве первого варианта.
Он также призвал Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) соответствующим образом изменить свои руководящие принципы. EMA 28 января сообщило, что изучит запрос.
Министерство здравоохранения также исключило два более поздних поколения таблеток из списка лекарств, стоимость которых возмещается в рамках национальной программы медицинского страхования Франции.
ANSM сообщило, что данные за февраль показали спад продаж таблеток третьего и четвертого поколений на 34 процента и рост на 27 процентов для альтернативных препаратов первого и второго поколений, когда женщины перешли на другой препарат.
Шторм во Франции отчасти был вызван случаем 25-летней женщины Марион Ларат, которая серьезно пострадала от инсульта, который в судебном иске она приписывает таблетке более позднего поколения, изготовленной компанией Bayer.
Датское исследование, опубликованное в Британском медицинском журнале в 2011 году, показало, что женщины, принимавшие один из новых видов таблеток, в два раза превышали риск развития венозной тромбоэмболии по сравнению с женщинами, принимавшими таблетки старого поколения.
По сравнению с теми, кто не принимал таблетки, риск образования сгустка был в три-шесть раз выше.
Однако в абсолютном выражении риск от новых противозачаточных средств был невелик, говорят исследователи.