Все пациенты с гепатитом С, которым была сделана трансплантация печени, в конечном итоге заразят свою новую печень. Затем этим пересаженным органам требуется противовирусное лечение, прежде чем они станут серьезно повреждены. Но традиционная посттрансплантационная терапия гепатита С может занять до года, потенциально токсична и может привести к отторжению органа.
Теперь, в Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (The Liver Meeting 2014) в Бостоне, исследователи из клиники Мэйо сообщают, что использование двух новых пероральных препаратов после трансплантации безопасно и полезно и требует всего 12 недель лечения.
"Это первое исследование, посвященное изучению использования этих двух новых препаратов – симепревира и софосбувира – у реципиентов трансплантата печени, и, основываясь на этом большом исследовании, мы считаем, что это лучший вариант, чем текущее лечение," говорит ведущий исследователь исследования, Surakit Pungpapong, M.D., гепатолог-трансплантолог и доцент медицины в клинике Мэйо во Флориде.
Стандартное лечение до и после трансплантации требует использования инъекций интерферона вместе с рибавирином. Интерферон задействует иммунную систему человека для борьбы с вирусом гепатита С, но этот иммунный ответ также может привести к отторжению органов, доктор. Пунгпапонг говорит. По его словам, интерферон может вызывать множество побочных эффектов, включая анемию, депрессию, раздражительность, симптомы гриппа, бессонницу и выпадение волос.
Учитывая клиническую важность исследования, результаты будут представлены на пленарном заседании.
Вирус хронического гепатита С является наиболее распространенной хронической инфекцией, передающейся с кровью в Соединенных Штатах, от которой страдают более 3 миллионов человек. У большинства инфицированных людей симптомы болезни отсутствуют до тех пор, пока спустя десятилетия не произойдет повреждение печени в результате хронического воспаления, что случается с 5–30 процентами инфицированных. На инфекцию гепатита С приходится две трети вновь диагностированных случаев хронических заболеваний печени и 40 процентов трансплантаций печени.
Для этого исследования исследователи клиники Мэйо набрали пациентов, перенесших трансплантацию, в своих трех центрах, включая Рочестер, Миннесота, Скоттсдейл, Аризона, и Центр трансплантации клиники Мэйо в Джексонвилле, Флорида, который имеет одну из пяти самых активных программ трансплантации печени в стране. Исследователи сообщат о результатах более чем 100 пациентов, но исследование все еще продолжается.
Эти пациенты были слишком больны, чтобы их лечили от гепатита С перед трансплантацией, говорит д-р. Пунгпапонг. "К тому времени, когда разовьется цирроз печени, будет уже слишком поздно использовать противовирусные препараты," он говорит.
Симепревир и софосбувир были одобрены для использования перед трансплантацией в прошлом году Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), но не в качестве комбинированной терапии. FDA также потребовало, чтобы они сочетались с интерфероном и рибавирином.
Но в крупном клиническом исследовании исследователи протестировали симепревир и софосбувир без интерферона – использование не по назначению – у пациентов перед трансплантацией и обнаружили, что комбинация является кратковременной и эффективной терапией. В этом исследовании исследователи Mayo расширили идею совместного использования этих препаратов без интерферона у пациентов после трансплантации.
Исследователи обнаружили, что эрадикация вируса у пациентов была превосходной – более эффективной, чем использование интерферона и рибавирина – и с гораздо меньшим количеством побочных эффектов. "Мы считаем, что использование этих препаратов как до, так и после трансплантации представляет собой существенный клинический прогресс," Доктор. Пунгпапонг говорит.