Согласно новому исследованию, проведенному Дон Хершман, М.Д, М.S., содиректор программы рака груди в Онкологическом центре Герберта Ирвинга при Нью-Йоркской пресвитерианской больнице / Медицинском центре Колумбийского университета. Результаты будут опубликованы в сети в ноябре. 10 декабря 2009 г. в журнале Национального института рака (в преддверии декабрьского. 2, печатное издание 2009 г.).
Лекарства, снижающие анемию, известные как средства, стимулирующие эритропоэз (i.е., эритропоэтин и дарбопоэтин) или ЭСС, стимулируют выработку эритроцитов и предназначены для уменьшения количества переливаний крови, необходимых во время химиотерапии. Однако существуют опасения по поводу риска тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии (проявления венозной тромбоэмболии) и смертности.
"Это исследование отвечает на важные вопросы о результатах применения ЭСС в долгосрочной клинической практике у онкологических пациентов," сказал доктор. Хершман, доцент медицины и эпидемиологии Медицинского центра Колумбийского университета Флоренс Ирвинг, чьи исследования посвящены изучению выживаемости рака. "В то время как ЭСС назначались для уменьшения потребности в переливаниях крови, существенного сокращения использования переливаний крови не наблюдалось. Однако подтверждено повышение риска тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии."
"Этот анализ подтверждает связь между ЭСС и венозной тромбоэмболией, которая наблюдалась в предыдущем метаанализе," сказал доктор. Хершман. "Этот новый вывод важен, потому что там, где метаанализ рассматривал объединенные данные рандомизированных клинических испытаний, эти данные взяты из практики сообщества – реальных клинических условий – где вы часто можете увидеть вещи, которые не обязательно проявятся в кратчайшие сроки. Курсовая, 12-недельная учеба. Кроме того, в этот анализ были включены данные более чем 50 000 пациентов, включая пациентов с более поздними стадиями рака или с высоким уровнем риска, которые, следовательно, могли не быть кандидатами для клинических испытаний."
Основываясь на предыдущих выводах, весной 2007 года FDA потребовало черного ящика с предупреждением о ESA о потенциале венозной тромбоэмболии, стимулировании опухоли и снижении выживаемости у пользователей ESA. В предупреждении предлагалось ограничить использование ESA определенными типами опухолей, продолжительностью, дозами и целевыми уровнями гемоглобина. Кроме того, Центр услуг Medicare и Medicaid предложил исключить или ограничить покрытие ESA в качестве лечения некоторых видов рака.
"Но что обнадеживает в наших выводах, так это то, что они не показывают повышенного риска смерти, когда ЭСС назначают вместе с химиотерапией," сказал доктор. Хершман.
Доктор. Хершман и его коллеги проанализировали связь между использованием ЭСС и венозной тромбоэмболией и общей выживаемостью у пациентов в возрасте 65 лет и старше с диагнозом рака толстой кишки, немелкоклеточного легкого, рака груди или диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы в период с 1991 по 2002 год. Эти виды рака были выбраны, потому что считались распространенными видами рака, для лечения которых часто использовались ЭСС. Пациенты были идентифицированы в базе данных по надзору, эпидемиологии и конечным результатам-Medicare, которая в то время содержала записи о пациентах, у которых был диагностирован рак в регионах, которые составляли примерно 14 процентов от общего числа пациентов в США.S. численность населения.
Результаты показали, что у большего числа пациентов, получивших ЭСС, развился тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии, по сравнению с пациентами, которые не получали ЭСС. Общая выживаемость была одинаковой в обеих группах. Число пациентов, получающих ЭСС, увеличилось примерно в 10 раз с 1991 по 2002 год, при этом примерно 50 процентов пациентов с запущенным раком, подвергшихся химиотерапии, получали ЭСС к 2002 году. Тем не менее, частота переливания крови в год в течение того же периода времени оставалась постоянной и составляла 22 процента.
"Следует предпринять дополнительные усилия по мониторингу использования и долгосрочной токсичности дорогостоящих онкологических препаратов, чтобы гарантировать, что польза от любого препарата перевешивает риски в практике сообщества," авторы пишут в статье.
В документе JNCI авторы отмечают, что ESA могут представлять особый интерес с точки зрения государственной политики из-за затрат, связанных с их использованием. Итого U.S. Продажи ESA составили 10 миллиардов долларов в 2006 году, что составило больше расходов на Medicare Part B, чем на любой другой препарат.
Источник: Медицинский центр Колумбийского университета (новости: в Интернете)