Согласно новым результатам исследования, представленным на ежегодном собрании ACR / ARP 2019 года, метотрексат не продемонстрировал более высокую эффективность по сравнению с плацебо в облегчении боли и улучшении функции через три и 12 месяцев у пациентов с эрозивным остеоартритом кисти, но значительно снизил прогрессирование повреждения суставов. по сравнению с плацебо и, по-видимому, способствует ремоделированию костей у этих пациентов (Резюме № 1759).
Остеоартрит (ОА) – распространенное заболевание суставов, которое чаще всего поражает людей среднего и пожилого возраста. ОА – это заболевание всего сустава, затрагивающее хрящ, слизистую оболочку сустава, связки и кости. Он характеризуется разрушением хряща (ткани, которая смягчает концы костей между суставами), костными изменениями суставов, ухудшением состояния сухожилий и связок и различными степенями воспаления слизистой оболочки сустава (так называемой синовиальной оболочки).
До сих пор нет исследований, в которых оценивали влияние метотрексата (МТ), модифицирующего заболевание противоревматического препарата, при остеоартрите рук. Исследователи провели это однолетнее проспективное моноцентрическое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, чтобы изучить влияние препарата на боль и структурное прогрессирование у пациентов с симптоматическим эрозивным остеоартритом кисти.
"Эрозивный ручной ОА вызывает проблемы с точки зрения боли, функциональности и инвалидности, но особенно с учетом отсутствия действительно эффективных методов лечения. Естественная эволюция эрозивного ОА кисти характеризуется последовательностью эрозионных фаз и ремоделированием. Эти перестройки предполагают участие провоспалительных каскадов цитокинов, которые, как известно, вызывают деградацию хряща и резорбцию кости," говорит проф. Кристиан Ру, руководитель совместного отделения ревматологического отделения Университета Лазурного берега во Франции и ведущий автор исследования. "В последние годы данные изображений подтвердили наличие воспаления в суставах у этих пациентов. Клиническая картина и данные изображений приближают эту сущность к воспалительному ревматизму, например, ревматоидному артриту и псориатическому артриту. Эти сходства оправдывают использование некоторых методов лечения воспалительного ревматизма."
Шестьдесят четыре пациента с эрозивным ОА кисти в исследовании были рандомизированы на две группы: принимавшие дозу 10 мг метотрексата в неделю или плацебо. Первичной конечной точкой исследования была оценка боли через три месяца. Вторичными конечными точками были клинические признаки, в том числе боль, измеренная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), рентгенографические признаки и магнитно-резонансная томография (МРТ) через 12 месяцев.
Через три месяца не было существенной разницы в эволюции оценки боли по ВАШ между обеими группами: среднее снижение в группе метотрексата составило 17.5 (из 28.4), а среднее снижение в группе плацебо составило 8.4 (из 25.2). Эрозивные суставы значительно прогрессировали до фазы ремоделирования в группе метотрексата, чем в группе плацебо, или от 27 до 15 процентов. Суставы с потерей суставной щели в группе метотрексата разрушались меньше, чем в группе плацебо, или от 8% до 29%. Было обнаружено, что исходный уровень интерлейкина-6 и синовит при МРТ-сканировании являются прогностическими факторами эрозивной структурной эволюции неэрозивных суставов.
Согласно результатам исследования, хотя метотрексат не продемонстрировал более высокую эффективность по сравнению с плацебо в отношении уменьшения боли и функциональной эволюции через 3 и 12 месяцев у людей с EHOA, он значительно снизил прогрессирование повреждения суставов по сравнению с плацебо и, по-видимому, способствует ремоделированию костей. Наличие системного и местного воспаления на исходном уровне предсказывало эрозивное прогрессирование.
"Исследование не демонстрирует более высокую эффективность метотрексата по сравнению с плацебо в отношении боли и функциональности у субъектов с эрозивным ОА кисти. Но, вероятно, это будет связано с многофакторным происхождением боли у этих субъектов, например, с механической или воспалительной болью," говорит проф. Ру. "Возможно, нам придется лечить раньше, если мы хотим уменьшить боль. Тем не менее, наши результаты показывают структурный эффект лечения, который способствует ремоделированию кости и, по-видимому, замедляет эрозионно-структурное прогрессирование цифрового остеоартрита с, по-видимому, более выраженным эффектом у пациентов с ранними поражениями. Я думаю, это важный момент. Основная жалоба людей – деформация, связанная со структурной эволюцией этого заболевания. Результаты нашего исследования должны способствовать проведению новых исследований."