Врачи NHS должны иметь право прописывать дешевый, безопасный и эффективный препарат от дегенеративного заболевания глаз, дегенерации желтого пятна, связанной с возрастом, связанной с влажным возрастом, – основной причины слепоты среди пожилых пациентов, говорится в исследовании BMJ сегодня.
Главный редактор доктор Фиона Годли говорит, что новые доказательства "поднимает вопросы о правовых и нормативных положениях, которые искажают клиническую практику, подпитывают стоимость лекарств NHS и оставляют врачей в замешательстве относительно того, что они могут и не могут назначать."
Доктор Годли говорит: "Врачи и ученые проводили клинические испытания, несмотря на угрозы и запугивание, и врачи-руководители должны последовать их примеру и не позволять издевательствам над собой. Пациенты вызвались участвовать в клинических испытаниях, полагая, что их вклад может сэкономить NHS миллионы фунтов стерлингов. Неэтично не действовать в соответствии с их альтруизмом."
Она добавляет: "Руководителям врачей также необходимо разобраться в паутине дезинформации о назначении лекарств, которая создается за закрытыми дверями и обходится NHS в сотни миллионов фунтов в год, отпугивая врачей от использования дешевых и эффективных лекарств."
Лицензированное лечение Луцентис (ранибизумаб) оценивается в 1950 долларов за дозу по сравнению с 50 долларами за дозу для Авастина (бевацизумаба), который не лицензирован для лечения AMD. Оба препарата принадлежат одной и той же компании (Roche), хотя компания Novartis продает Lucentis в Великобритании.
Испытания, финансируемые государством, показали, что бевацизумаб так же безопасен и эффективен, как ранибизумаб, и разрешение его использования может сэкономить 102 миллиона фунтов стерлингов в год, которые Национальная служба здравоохранения может реинвестировать в другие медицинские услуги для пациентов.
Тем не менее, новые доказательства, обнаруженные BMJ, свидетельствуют о кампании производителей лекарств по "подрывать и отвлекать внимание" по результатам этих испытаний, даже обращаясь к благотворительной организации Королевскому национальному институту слепых (RNIB) за помощью.
Электронные письма, полученные в соответствии с запросом о свободе информации, показывают, что клиницисты, связанные с Novartis, призвали некоторые фонды первичной медико-санитарной помощи отказаться от участия в одном исследовании. BMJ также стало известно о попытках Novartis "сходить с рельсов" второе испытание в Великобритании, финансируемое государством.
Главный следователь исследования Алекс Фосс, офтальмолог-консультант Королевского медицинского центра в Ноттингеме, рассказал BMJ, как на этапе планирования исследования представитель Novartis пытался отвлечь его на работу, финансируемую Novartis, с перспективой будущих средств для личных исследовательских проектов.
Но пока исследования продолжаются, Генеральный медицинский совет (GMC) заявил врачам, что прописывать лекарства противозаконно "нелицензированный" лекарство на основании стоимости.
Это изменение руководства заставило врачей опасаться действовать в соответствии с результатами испытаний.
BMJ стало известно, что и ABPI, и MHRA, действуя от имени правительства, лоббировали предложенную новую статью. RNIB также лоббировал GMC против изменения рекомендаций для врачей, которые позволили бы более широко использовать препараты, не отпускаемые по прямому назначению.
В октябре президент Королевского колледжа офтальмологии Кэрри МакЭван и Эндрю Лотери, профессор офтальмологии из Саутгемптона, призвали NICE оценить бевацизумаб вместе с лицензированными препаратами для лечения AMD.
"Учитывая неопровержимые доказательства эффективности и безопасности бевацизумаба при лечении неоваскулярной ВМД, центральное правительство должно принять меры для преодоления бюрократических препятствий, препятствующих его использованию," Они сказали.
Опросы показывают, что в США бевацизумаб занимает около 60% рынка офтальмологического применения. Всемирная организация здравоохранения также поддержала применение бевацизумаба в офтальмологии, добавив его в список основных лекарственных средств.
В сопроводительном комментарии Дэвид Лок, QC, говорит, что нет никаких оснований полагать, что врач, который надлежащим образом прописывает бевацизумаб пациентам с влажной AMD, действует в нарушение уголовного законодательства.
Он добавляет: "Врачи в Великобритании уже много лет прописывают бевацизумаб, а не ранибизумаб при влажной AMD (как в Национальной службе здравоохранения, так и в частном порядке), и нет никаких записей о том, что GMC официально проводил бы расследование по этому поводу."
В редакционной статье говорится, что настало время для надежного решения этой проблемы. Джеффри Аронсон, почетный врач-консультант Департамента первичной медико-санитарной помощи Наффилда, и Робин Фернер, директор Центра побочных реакций на лекарства Уэст-Мидлендс, утверждают, что при наличии достаточных доказательств качества, эффективности и безопасности, "самый дешевый продукт должен быть прописан."