Служба клинических исследований TGen в Scottsdale Healthcare объявила о начале клинических испытаний препарата, предназначенного для борьбы с адренокортикальной карциномой (АСС), редким, но смертельным раком, поражающим надпочечники.
TCRS – это стратегический альянс между Исследовательским институтом трансляционной геномики (TGen) и Scottsdale Healthcare.
Помимо хирургического вмешательства, единственным способом лечения ОКК является строгое применение соединения под названием митотан, химического родственника ДДТ, который используется в.S. запрещен как инсектицид в 1972 г.
Врачи TCRS надеются, что новое соединение OSI-906, разработанное OSI Pharmaceuticals Inc. Мелвилл, Северная.Y., остановит рост опухоли ACC – возможно, даже будет способствовать уменьшению опухоли – без токсических побочных эффектов современных химиотерапевтических средств. Исследование будет сосредоточено на пациентах с неоперабельными опухолями, у которых возник рецидив или которые не ответили на традиционные методы лечения.
Ожидается, что это клиническое испытание OSI-906 продлится несколько лет и будет включать 135 пациентов, 30-40 из которых будут включены в TCRS. Поскольку стандартной терапии нет, две трети пациентов будут получать препарат OSI-906, а одна треть – плацебо. Сайты в других странах U.S., а также в Европе и Австралии ожидается набор пациентов в ближайшие месяцы.
"Исследование является важным шагом на пути к помощи пациентам с ОКС, которые часто сталкиваются с радикальным хирургическим вмешательством в рамках лечения," говорит доктор. Майкл Дж. Демере, который будет наблюдать за судом на месте. Доктор. Демер – старший исследователь TGen и хирург из Скоттсдейла, имеющий опыт удаления опухолей ACC.
"Это большая операция, требующая большого разреза, потому что эти опухоли могут быть размером с футбольный мяч. К сожалению, опухоли у многих пациентов распространились, поэтому мы не можем удалить их все, поэтому необходимы новые методы лечения.- сказал доктор. Демер. "Это уникальное партнерство между Scottsdale Healthcare и TGen позволяет нам предлагать новейшие и наиболее многообещающие методы лечения онкологическим пациентам прямо здесь, в Аризоне."
Надпочечники отвечают за выработку нескольких важных гормонов, включая кортизол, который необходим организму для реакции на стресс и который помогает поддерживать нормальный уровень сахара в крови у детей.
В то время как использование митотана у пациентов с ACC уменьшает опухоли, он также снижает функцию надпочечников, заставляя пациентов принимать гормональные заместители всю оставшуюся жизнь. Кроме того, митотан необходимо вводить не менее трех месяцев, чтобы достичь терапевтического уровня. Даже тогда он оказался эффективным примерно в 22 процентах случаев ACC. При назначении с другими химиотерапевтическими препаратами эффективность митотана может быть улучшена, но пациенты часто страдают изнуряющими побочными эффектами.
OSI-906 – это доступный перорально низкомолекулярный ингибитор IGF-1R, который блокирует химический путь, который в противном случае позволяет опухолям ACC вырасти из-под контроля. Ожидается, что OSI-906 окажет минимальное влияние на здоровые ткани надпочечников или их нормальную функцию.
"То, что это первый в мире сайт для клинических испытаний этого препарата, дополняет длинный список «первых» для Virginia G. Онкологический центр Пайпер," сказал Марк Слейтер, доктор философии.D., вице-президент по исследованиям. "Сотрудничество Scottsdale Healthcare с врачами и учеными мирового уровня помогает проложить путь к новым захватывающим методам лечения рака, которые принесут пользу пациентам с онкологическими заболеваниями во всем мире."
Хотя ОКК встречается очень редко, поражая только одного или двух человек на миллион, доктор. Демер сказал, что разработка новых лекарств против этого сиротского показания стоит усилий и затрат.
"Пациенты с редкими опухолями сталкиваются с уникальными проблемами. Часто им сложно найти врача, который хотя бы знает об их болезни," он сказал. "То, что мы узнаем, заботясь о пациентах с ОКС, может помочь нам узнать, как заботиться о других с редкими опухолями.”
Клиническое испытание следует за почти 3,5 годами исследований в TGen, начатых благодаря усилиям защитника интересов пациентов и выжившего после ACC, г-на. Трой Ричардс.
Ричардс, житель Долины, сражается с ACC с 1999 года. Чтобы бороться с небольшими исследованиями, которые, как он видел, проводятся по этому заболеванию, он основал фонд «Передовые методы лечения адренокортикальной карциномы» (ATAC), который помог финансировать исследовательскую программу ACC в TGen.
"Проект ACC в TGen, наконец, дал тем из нас, кто болеет, надежду на лучшее лечение и, возможно, однажды на излечение," сказал г-н. Ричардс. "Я надеюсь, что эта программа может служить моделью для других редких заболеваний, и что пациенты поймут, что они в силах изменить мир к лучшему."
Доктор. Кимберли Басси, младший исследователь TGen и ведущий исследователь программы исследований адренокортикальной карциномы TGen, сказала:, "Трой привносит ощущение срочности и связи с сообществом пациентов ACC, благодаря которым это исследование стало возможным. Это огромное достижение для исследовательской программы ACC в TGen и прекрасное свидетельство того, чего можно добиться за короткий промежуток времени с помощью исследований, поддерживаемых пациентами."
"Мы с нетерпением ждем открытия этого исследования" сказал доктор. Макбул Халепота, онколог из группы гематологии и онкологии Пало-Верде, базирующейся в Вирджинии. Онкологический центр Пайпер в Scottsdale Healthcare. "Я твердо верю, что таргетные методы лечения – это будущее онкологической помощи, и наше партнерство с TCRS позволяет пациентам в районе Феникса получить доступ ко многим инновационным исследованиям," Доктор. Халепота добавлена.
Источник: Scottsdale Healthcare