TBA-7371 и сутезолид вступили в фазу 1 клинических испытаний, сообщил сегодня TB Alliance. Оба соединения прошли раннюю доклиническую разработку и получили разрешение "Исследовательский новый препарат" статус U.S. Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Клинические испытания фазы 1 в настоящее время продолжаются.
"Эти два препарата вселяют в нас большие надежды," сказал доктор. Мел Спигельман, президент и генеральный директор TB Alliance. "Поскольку устойчивость к современным методам лечения ТБ продолжает расти, потребность в соединениях без ранее существовавшей устойчивости стала очевидной."
TBA-7371 – противомикробный препарат, разработанный TB Alliance в сотрудничестве с AstraZeneca. Он относится к новому классу препаратов, известных как ингибиторы DprE1, из которых два других соединения находятся на ранней стадии разработки. При отсутствии ранее существовавшей устойчивости или перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными препаратами, TBA-7371 может иметь значительный потенциал в лечении туберкулеза.
Сутезолид – это оксазолидинон, класс препаратов, которые уже продемонстрировали клиническую активность против туберкулеза. Оксазолидинон, линезолид, показал многообещающие результаты в рамках исследования Nix-TB, посвященного тестированию лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ). Однако токсичность, связанная с длительным приемом линезолида, может быть проблематичной. В марте 2017 года TB Alliance и Патентный пул лекарственных средств объявили о сублицензионном соглашении на разработку и коммерциализацию сутезолида для лечения туберкулеза.
"Несколько лет назад разработка противотуберкулезных препаратов остановилась," сказал доктор. Спигельман. "Но теперь у нас есть костяк новых схем – с бедаквилином и претоманидом, – которые мы тестируем в расширенных клинических испытаниях вместе с другими противотуберкулезными препаратами. И хотя нам еще предстоит пройти путь, прежде чем мы придем к универсальному лекарству от этой болезни, у нас есть строительные блоки, которые проходят через конвейер исследований, которые показывают, что мы можем этого добиться."