Согласно исследованию, опубликованному в журнале открытого доступа BMC Medicine, количество смертей, связанных с лекарствами, которые впоследствии были сняты с рынка, можно было бы сократить, если бы в процессе отмены было меньше задержек. Эту ситуацию можно улучшить, улучшив отчетность об этих случаях смерти и ускорив действия производителей и регулирующих органов.
Чтобы лекарство было одобрено регулирующими органами, необходимо учитывать, что он имеет больше потенциальных преимуществ, чем потенциально вредных побочных эффектов. В некоторых случаях побочные эффекты отмечаются только после того, как препарат был одобрен и поступил в продажу. В этом случае органы, регулирующие лекарственные препараты, могут предпринять несколько действий, которые могут включать добавление побочного эффекта на этикетку в качестве предупреждения "нежелательный эффект", включение предупреждающей этикетки или предоставление пациенту возможности выбирать, принимать ли препарат. Окончательным регламентационным постановлением является приостановление действия лицензии на препарат, и он изымается с рынка.
Исследователи из Оксфордского университета провели поиск в нескольких базах данных, включая записи ВОЗ о лекарственных средствах, веб-сайт FDA США, базу данных лекарств Европейского агентства по лекарственным средствам и PubMed. С 1957 по 2011 год с рынка было снято более 400 лекарств; из них 95 были признаны изъятыми из-за употребления препарата. Большинство лекарств использовалось для лечения неврологических или психических расстройств, за ними следовали обезболивающие и противовоспалительные средства.
Время между первым сообщением о смерти и отменой препарата не изменилось с 1957 года. Среднее время выхода составляло четыре года. Тем не менее, исследователи обнаружили, что чем позже была дата запуска, тем раньше регистрировались случаи смерти. Разрыв между запуском препарата и его выводом с рынка также со временем сократился.
Первый автор, Игхо Онакпоя, говорит: "Необходима лучшая международная координация между регулирующими органами, которая должна привести к более быстрым и единообразным процессам принятия решений, когда есть подозрения, что наркотики вызывают смерть."
Было обнаружено, что 40% лекарств были отозваны более чем в одной стране, но только 27% были отозваны из всех стран, в которых они продавались. В странах Африки и Азии было меньше случаев отказа от наркотиков, чем в Европе и США. Есть несколько причин, по которым препарат может быть отменен в одной стране, а не в других. Например, количество зарегистрированных вредных побочных эффектов может быть разным в зависимости от страны, или лекарство может быть дешевле, чем альтернативы.
Исследователи приходят к выводу, что изменения в процессе отмены необходимы, чтобы избежать ненужных смертей. Они говорят: "Что нам нужно, так это ранние формальные исследования, когда есть подозрения, что причиной смерти стал наркотик. Повышение прозрачности отчетности о нежелательных явлениях в ходе клинических испытаний также поможет быстрее выявлять потенциально опасные лекарства, и следует приложить больше усилий для укрепления систем мониторинга лекарственных средств в странах с низким и средним уровнем дохода."