Согласно перспективной статье, опубликованной в декабре, необходимы дополнительные шаги для регулирования аптек, готовящих рецептуры. 25 место в Медицинском журнале Новой Англии.
Отмечая, что вспышка грибкового менингита в 2012 г. была связана с Центром смешанных препаратов Новой Англии (NECC) в Фармингтоне, штат Массачусетс., Кевин Ауттерсон, Дж.D., L.L.M., из юридического факультета Бостонского университета обсуждает ограничения Закона о качестве и безопасности лекарств как потенциальное решение для регулирования фармацевтических аптек.
Автор отмечает, что новый закон в некоторой степени улучшает регулирование, включая реконструкцию статьи 503A. Однако, чтобы избежать трагедии, подобной той, что произошла с NECC, необходимо новое законодательство штата. Многие штаты не требуют соблюдения требований к стерильному составу рецептур, и в большинстве штатов не предусмотрены меры строгого регулирования аптек по приготовлению рецептур за пределами штата. Федеральное правительство передало большую часть регулирующих полномочий штатам, и они должны обеспечить соблюдение минимальных стандартов качества, не вызывая дефицита лекарств. U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов имеет более четкие полномочия, но нуждается в поддержке со стороны других заинтересованных сторон, включая адекватное финансирование со стороны Конгресса. Кроме того, поставщики медицинских услуг и страховые планы могут сыграть свою роль, настаивая на том, что комбинированные препараты поставляются исключительно из учреждений, регулируемых FDA.
"Закон о качестве и безопасности лекарств, возможно, был хорошим первым шагом, но пациенты не будут защищены, если штаты, FDA, поставщики медицинских услуг и планы не предпримут быстрых действий, чтобы заполнить пробелы, оставленные Конгрессом," Outterson пишет.