Подростковые и молодые взрослые (AYA) пациенты с онкологическими заболеваниями не наблюдали такого же улучшения выживаемости на протяжении многих лет, как их педиатрические и пожилые пациенты. Некоторые данные свидетельствуют о том, что отчасти это может быть результатом низкого участия AYA в клинических испытаниях, ограничивающего успехи в лечении этой группы пациентов.
Тем не менее, анализ 25-летних клинических исследований рака у взрослых, финансируемых государством, показал, что 8.4 процента включенных пациентов были в возрастном диапазоне AYA (15-39 лет), что более чем вдвое превышает 3.8 процентов пациентов с AYA среди всех взрослых с онкологическими заболеваниями на национальном уровне.
"Мы были удивлены, обнаружив, что представительство подростков и молодых взрослых пациентов настолько высоко, насколько это возможно," сказал Джозеф Унгер, доктор философии.D., MS, биостатист SWOG и исследователь служб здравоохранения в Онкологическом исследовательском центре Фреда Хатчинсона и ведущий автор исследования. "Пациенты с AYA постоянно рассматриваются как недопредставленные в клинических исследованиях взрослых."
В исследовании были рассмотрены данные о регистрации из 444 испытаний лечения рака, проведенных с 1996 по 2020 год Сетью исследований рака SWOG, группой клинических испытаний рака, финансируемой Национальным институтом рака (NCI), входящим в состав Национальных институтов здравоохранения (NIH). Работа только что опубликована в журнале Рак.
Хотя среднее время выживания для пациентов с AYA с онкологическими заболеваниями улучшается, они отстают от увеличения времени выживания, наблюдаемого для детей с онкологическими заболеваниями или взрослых в возрасте 40 лет и старше. За период 1975-2014 гг. Оценки выживаемости для этих двух других групп увеличились примерно на 0%.9 процентов в год, в то время как выживаемость пациентов с AYA увеличилась только примерно на 0.5 процентов в год.
Чтобы получить представление об участии в испытаниях этой возрастной группы, группа исследователей изучила закономерности включения AYA в исследования фазы I, II и III по 29 злокачественным опухолям, по которым SWOG включила 100 или более пациентов в течение 25-летнего периода. Команда также проанализировала демографические факторы и типы рака и сравнила их с данными для пожилых онкологических пациентов и пациентов с AYA с онкологическими заболеваниями в большей популяции.
За этот период SWOG включил в исследуемые лечебные испытания 84 219 пациентов, из которых 7 109 пациентов, или 8.4 процента, в возрастной группе AYA. Пациенты клинических исследований рака в целом, как правило, моложе, чем общая популяция пациентов с онкологическими заболеваниями, и на самом деле пациенты с онкологическими заболеваниями в возрасте 65 лет и старше постоянно недопредставлены в исследованиях.
Исследователи также обнаружили, что популяция пациентов с AYA, включенных в испытания, была более разнообразной в расовом и этническом отношении, чем популяция пациентов старшего возраста, включенных в эти испытания, хотя она была менее разнообразной, чем популяция пациентов с раком AYA в целом в Соединенных Штатах. Около 25.0 процентов зарегистрированных пациентов с AYA были идентифицированы как принадлежащие к группе расовых или этнических меньшинств, по сравнению с 17.2 процента зачисленных пациентов в возрасте 40 лет и старше. Приблизительно 29.2 процента от общего U.S. Раковая популяция AYA принадлежит к группе меньшинств.
"Большее разнообразие среди взрослых пациентов подросткового и молодого возраста согласуется с демографическими тенденциями в более широком смысле," Доктор. Унгер сказал. "Если эти тенденции отражают большую готовность со стороны различных групп населения участвовать в испытаниях, это может быть многообещающим для улучшения разнообразия испытаний в будущие годы."
Раками с наибольшей долей участников AYA в этих 444 клинических испытаниях была болезнь Ходжкина (67.6 процентов участников были в возрастном диапазоне AYA), острый лимфолейкоз (51.6%) и острый промиелоцитарный лейкоз (37%).1 процент). Раком с наибольшим общим числом участников AYA в клинических испытаниях был рак груди, который у 3032 пациентов составлял 42 человека.9 процентов всех участников AYA за период времени.
Доктор. Унгер указал, что даже несмотря на то, что пациенты с AYA были хорошо представлены в исследованиях SWOG, их общего количества может быть недостаточно для одной сетевой группы NCI для быстрого проведения исследований AYA. "Группам по-прежнему будет важно сотрудничать в будущем," он сказал. Одним из ключевых примеров такого сотрудничества является то, что SWOG в настоящее время сотрудничает с Детской онкологической группой для проведения национального исследования продвинутой стадии лимфомы Ходжкина (S1826), которое продолжается.