Исследование предполагает, что высокочувствительный анализ крови может помочь выявить сердечные приступы у тысяч пациентов, которые в противном случае не диагностировались бы.
У пациентов с подозрением на острый коронарный синдром (ОКС; например, сердечный приступ или нестабильная стенокардия) использование более чувствительного теста для обнаружения протеина тропонина в крови было связано с более частым диагнозом сердечного приступа и улучшенной идентификацией пациентов с высоким риском другого сердечного приступа и смерти в следующем году, согласно исследованию, опубликованному в выпуске JAMA от 23/30 марта.
Недавние отчеты показали, что новейшие тесты для повышения чувствительности обнаружения тропонина могут повысить диагностическую эффективность и улучшить раннюю диагностику инфаркта миокарда (ИМ; сердечный приступ). "Снижение порога обнаружения сердечного тропонина является весьма спорным вопросом среди клиницистов, при этом кардиологи, терапевты и клинические биохимики не уверены в том, перевесит ли польза от небольшого улучшения чувствительности проблемы, которые могут возникнуть в результате снижения специфичности. Кроме того, неизвестно, улучшает ли снижение порога обнаружения тропонина плазмы клинические исходы у пациентов с подозрением на ОКС," согласно справочной информации в статье.
Николай Л. Миллс, М.D., Ph.D., из Университета Эдинбурга, Шотландия, и его коллеги провели исследование, чтобы определить, может ли снижение диагностического порога сердечного приступа с помощью чувствительного анализа (теста) тропонина помочь выявить пациентов с будущим риском нежелательных явлений и улучшить клинические результаты. Исследование было разделено на 2 фазы (валидация и реализация). Хотя тропонин I в плазме был измерен с помощью переформулированного чувствительного анализа на протяжении обеих фаз, только концентрации выше исходного диагностического порога (0.20 нг / мл или больше) были зарегистрированы на этапе проверки, а концентрации превышали пересмотренный диагностический порог (0.05 нг / мл или больше) были зарегистрированы на этапе внедрения. Пациенты были разделены на 3 группы (менее 0.05 нг / мл, 0.05-0.19 нг / мл и 0.20 нг / мл или больше). В исследование были включены пациенты, госпитализированные с подозрением на ОКС в Королевский лазарет Эдинбурга до (n = 1038; февраль-июль 2008 г., на этапе проверки) и после (n = 1054; февраль-июль 2009 г., на этапе внедрения) снижения порогового значения. выявления некроза миокарда (гибель клеток сердечной мышцы).
Из 2092 пациентов с подозрением на ОКС у 1340 (64%) концентрация тропонина в плазме была ниже 0.05 нг / мл, 170 (8 процентов) имели концентрацию тропонина плазмы 0.05 до 0.19 нг / мл и 582 (28 процентов) имели концентрацию тропонина в плазме 0.20 нг / мл или более.
Во время фазы валидации, через 12 месяцев, большая часть пациентов с концентрацией тропонина 0.05 до 0.19 нг / мл умерли или были повторно госпитализированы с ИМ (39 процентов) по сравнению с пациентами с концентрацией тропонина менее 0.05 нг / мл (7 процентов) или 0.20 нг / мл или более (24 процента).
На этапе внедрения снижение диагностического порога до 0.05 нг / мл ассоциировалось с более низким риском смерти и повторного инфаркта миокарда (с 39 до 21 процента) у пациентов с концентрацией тропонина 0.05 до 0.19 нг / мл.
"У пациентов с подозрением на ОКС использование чувствительного теста на тропонин I увеличило выявление ИМ на 29 процентов и позволило выявить пациентов с самым высоким риском повторного ИМ и смерти. Внедрение этого анализа и диагностическая переклассификация этих пациентов были связаны с улучшенным клиническим ведением, меньшим количеством смертей и меньшим количеством госпитализаций с рецидивирующим ИМ," авторы пишут.
"Целесообразность дальнейшего снижения порога концентрации тропонина в плазме для определения растущего числа пациентов с ИМ может быть поставлена под сомнение. Эта проблема связана с возможностью снижения специфичности и увеличения числа ложноположительных диагнозов ИМ. Наше исследование поддерживает утверждение о том, что это не так, скорее, беспокойство связано с возможностью неправильной классификации пациентов с высоким риском из-за использования устаревших диагностических пороговых значений," исследователи пишут. "Следующее поколение анализов может определять все более низкие пороги обнаружения тропонина в плазме, что в конечном итоге может привести к определению нормального референсного диапазона. Эти анализы необходимы для оценки того, показано ли дальнейшее снижение диагностического порога."