По данным пятилетнего клинического исследования, выживаемость пациентов с септическим шоком была одинаковой, независимо от того, получали ли они лечение на основе определенных протоколов или обычных высоких стандартов лечения. Крупномасштабное рандомизированное исследование под названием ProCESS for Protocolized Care for Early Septic Shock было проведено в 31 отделении неотложной помощи академической больницы по всей стране и финансировалось Национальным институтом общих медицинских наук (NIGMS), входящим в состав Национальных институтов здравоохранения. Здоровье.
Результаты судебного разбирательства под руководством Дерека С. Ангус, М.D., M.п.ЧАС., и Дональд М. Еали, М.D., Университета Питтсбурга, опубликовано 18 марта 2014 г. в Медицинском журнале Новой Англии.
"Задача ProCESS – определить, повысит ли конкретный протокол выживаемость людей с септическим шоком. Он показал, что независимо от используемого метода выживаемость пациентов была практически одинаковой во всех трех группах лечения, что указывает на то, что пациенты с сепсисом в этих клинических условиях получали эффективную помощь," сказала Сара Дансмор, доктор философии.D., кто управлял пробной версией ProCESS для NIGMS.
Сепсис – это воспаление всего тела, обычно вызываемое инфекцией. Это может привести к опасному падению артериального давления, называемому септическим шоком, при котором ткани лишаются кислорода и подавляются основные органы: легкие, почки, печень, кишечник, сердце. По-прежнему крайне сложно идентифицировать, прогнозировать, диагностировать и лечить.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, сепсис ежегодно поражает более 800000 американцев и является девятой по значимости причиной смертности от болезней. Агентство по исследованиям и качеству здравоохранения считает сепсис самым дорогостоящим заболеванием в США.S. больниц, на сумму более 20 миллиардов долларов в 2011 г.
Испытание ProCESS было направлено на проверку трех подходов к лечению сепсиса. В него вошли 1341 пациент, случайным образом разделенные на следующие группы:
Группа 1: Ранняя целенаправленная терапия
Врачи вставили центральный венозный катетер – длинную тонкую трубку, помещенную рядом с сердцем пациента, – чтобы постоянно контролировать артериальное давление и уровень кислорода в крови. В течение первых шести часов лечения врачи поддерживали эти уровни в строго установленных диапазонах, используя внутривенные жидкости, сердечно-сосудистые препараты и переливания крови. Этот протокол был основан на исследовании 2001 года в городском отделении неотложной помощи, в котором было отмечено резкое увеличение выживаемости при сепсисе при использовании этого подхода.
Группа 2: стандартный протокол лечения
Эта альтернатива тестировала менее инвазивный протокол, который не требовал введения центрального венозного катетера. Врачи использовали стандартные прикроватные измерения, такие как артериальное давление (измеренное с помощью манжеты), частоту сердечных сокращений и клиническое заключение, чтобы оценить состояние пациента и принять решение о лечении. Врачи поддерживали у пациента артериальное давление и уровень жидкости в установленных пределах в течение первых шести часов лечения.
Группа 3: Стандартный уход
Пациенты получали такой же высокий уровень обслуживания, как и в отделениях неотложной помощи академической больницы. Их врачи не следовали конкретным рекомендациям или протоколам, связанным с исследованием.
После использования набора инструментов статистического анализа исследователи ProCESS пришли к выводу, что три группы лечения дали результаты, которые были практически неразличимы для ряда исходов пациентов. Эти исходы включали выживаемость через 60 дней, 90 дней и один год; функция сердца и легких; продолжительность пребывания в больнице; и стандартизированное измерение состояния здоровья при выписке.
"ProCESS помогает разрешить давние клинические дебаты о том, как лучше всего вести пациентов с сепсисом, особенно в критические первые несколько часов лечения," сказал Йили.
"Хорошая новость этого исследования заключается в том, что до тех пор, пока сепсис выявляется своевременно и пациенты получают адекватное лечение жидкостью и антибиотиками, нет обязательной необходимости в более инвазивном лечении для всех пациентов," добавил Ангус.
Помимо прояснения вариантов лечения сепсиса, ProCESS стал важной вехой для NIGMS.
"ProCESS было первым крупномасштабным клиническим испытанием, которое поддерживалось NIGMS, которая в основном финансирует базовые, не нацеленные на заболевание исследования," сказал Дансмор. "Мы надеемся, что ProCESS и другие исследования сепсиса, финансируемые NIGMS и NIH, помогут улучшить лечение, ускорить выздоровление и увеличить выживаемость пациентов с сепсисом."