Фаза III, клиническое испытание NRG Oncology, в котором сравнивали радиохирургию (SRS) или стереотаксическую лучевую терапию тела (SBRT) с традиционной лучевой терапией (cEBRT) для пациентов с метастазами в позвоночник, показало, что не было статистически значимой разницы между методами лечения болевой реакции и побочных эффектов. , Оценки FACT-G, BPI и EQ-5D. Эти результаты были представлены на пленарном заседании ежегодного собрания Американского общества радиационной онкологии (ASTRO) в сентябре 2019 г. Тезисы были одним из четырех тезисов, выбранных из более чем 3000 представленных тезисов для пленарного заседания.
NRG-RTOG 0631 был разработан для сравнения двух вариантов лечения пациентов со спинальными метастазами в одном или трех участках позвоночника. Экспериментальной группой лечения была радиохирургия / стереотаксическая лучевая терапия тела (SRS / SBRT) при 16 или 18 Гр в одной фракции на пораженный сегмент позвоночника. Это сравнивалось с cEBRT, введенным в дозе 8 Гр в одной фракции пораженного позвоночника и дополнительном одном сегменте позвоночника выше и ниже. Первичной конечной точкой этого исследования было определение болевой реакции в обработанной области через 3 месяца после лечения. Исследователи также зафиксировали изменения в побочных эффектах и показателях FACT-G, BPI и EQ-5D.
Контроль боли оценивался по числовой рейтинговой шкале боли в обработанном сегменте позвоночника. Полный ответ был определен как оценка боли 0 без увеличения приема обезболивающих, а частичный ответ был определен как улучшение на 3 балла или больше. Оценки были пересмотрены через 3 месяца после лечения. В испытании участвовало 339 подходящих пациентов; 209 из этих пациентов получали лечение SRS / SBRT и 130 пациентов получали cEBRT. Исходный средний балл боли в указательном участке позвоночника составлял 6.06 со стандартным отклонением 2.61 для группы лечения SRS / SBRT и 5.88 со стандартным отклонением 2.41 в группе лечения cEBRT. Через 3 месяца оценка боли на индексном участке изменилась на -3.00 со стандартным отклонением 3.34 для группы лечения SRS / SBRT и -3.83 со стандартным отклонением 2.97 для группы лечения cEBRT. Результаты не выявили разницы между терапией SRS / SBRT и cEBRT через 3 месяца в отношении болевого ответа (40.3% против. 57 год.9%).
"Радиохирургия / SBRT не улучшили болевой ответ через 1, 3 и 6 месяцев. Таким образом, однократная фракция ДЛТ 8 Гр должна оставаться стандартом лечения пациентов с локализованными метастазами в позвоночник," заявил Самуэль Рю, доктор медицинских наук, из Медицинского центра Университета Стоуни-Брук и ведущий автор NRG-RTOG 0631.