Согласно исследованию, проведенному группой исследователей, включая Медицинскую школу Перельмана при Университете Пенсильвании, люди с болезнью Альцгеймера с меньшей вероятностью примут участие в клинических испытаниях, если у них есть опекуны, не являющиеся супругами. Новое исследование, опубликованное 19 декабря 2012 г. в выпуске журнала Neurology, медицинского журнала Американской академии неврологии, демонстрирует, что для увеличения набора пациентов с БА могут потребоваться дополнительные стратегии набора и удержания пациентов с опекунами, кроме супругов.
Испытания, связанные с болезнью Альцгеймера, которые требуют одновременной регистрации как пациента с болезнью Альцгеймера, так и надежного партнера по исследованию, часто испытывают трудности с набором достаточного количества пациентов. В этом исследовании две трети участников клинического исследования болезни Альцгеймера сопровождали их супруги, в отличие от среднего национального показателя, показывающего, что 68 процентов людей с болезнью Альцгеймера в основном получают помощь от своих детей, зятья или внуков. Исследование также показало, что участники AD с партнером по исследованию, который не был ни супругом, ни взрослым ребенком, с большей вероятностью бросили учебу до завершения исследования. Кроме того, эти участники с большей вероятностью столкнулись с серьезным нежелательным явлением во время испытания.
"За большинством пациентов с болезнью Альцгеймера ухаживают лица, осуществляющие уход, которые не являются их супругами, но мы обнаружили, что в клинических испытаниях болезни Альцгеймера лица, осуществляющие уход за большинством пациентов, являются их супругами," сказал старший автор исследования Джейсон Карлавиш, доктор медицины, содиректор Penn Memory Center и профессор медицины, медицинской этики и политики здравоохранения в Медицинской школе Перельмана в Университете Пенсильвании. "Этот результат – призыв к действию. Не состоящие в браке лица, осуществляющие уход, и пациенты, за которыми они ухаживают, представляют собой неиспользованную возможность для увеличения числа участников клинических испытаний по болезни Альцгеймера и обеспечения того, чтобы результаты исследований отражали широкое сообщество пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними."
Исследование также обнаружило различия в демографических характеристиках, которые могут иметь отношение к дизайну клинических испытаний. Например, только пять процентов участников в испытании были латиноамериканцами, а у тех, у кого был взрослый ребенок-партнер по исследованию, в два раза больше шансов быть латиноамериканцами, чем у тех, у кого были партнеры-партнеры. Кроме того, шесть процентов участников были афроамериканцами, а те, у кого были взрослые дети-партнеры по учебе, почти в три раза чаще были афроамериканцами, чем у тех, у кого были партнеры по учебе. И хотя соотношение мужчин и женщин с болезнью Альцгеймера было одинаковым, большинство партнеров по исследованию / лиц, осуществляющих уход, составляли женщины.