Согласно результатам первого крупного рандомизированного исследования, посвященного сравнению эффективности парацетамола и плацебо при болях в пояснице, парацетамол не лучше плацебо в ускорении выздоровления от острых эпизодов боли в пояснице или в улучшении уровня боли, функции, сна или качества жизни. По словам авторов, результаты, опубликованные в The Lancet, ставят под сомнение всеобщее одобрение парацетамола в качестве обезболивающего средства первого выбора при болях в пояснице.
Боль в пояснице – ведущая причина инвалидности во всем мире. Национальные клинические руководства повсеместно рекомендуют парацетамол в качестве анальгетика первого выбора при острой боли в пояснице, несмотря на тот факт, что никакие предыдущие исследования не предоставили убедительных доказательств его эффективности у людей с болью в пояснице.
В исследовании парацетамола для лечения боли в пояснице (PACE) случайным образом были распределены 1652 человека (средний возраст 45 лет) с острой болью в пояснице из 235 центров первичной медицинской помощи в Сиднее, Австралия, которые получали до 4 недель парацетамола в обычных дозах (трижды в день; эквивалентно 3990 мг в день), парацетамол при необходимости (максимум 4000 мг в день) или плацебо. Все участники получили советы и заверения и наблюдались в течение 3 месяцев.
Не было обнаружено различий в количестве дней до выздоровления между группами лечения – среднее время восстановления составляло 17 дней в группе обычного парацетамола, 17 дней в группе парацетамола по мере необходимости и 16 дней в группе плацебо. Парацетамол также не влиял на кратковременный уровень боли, инвалидность, функции, качество сна или качество жизни. Количество участников, сообщивших о нежелательных явлениях, было одинаковым между группами.
"Простые анальгетики, такие как парацетамол, могут не иметь первостепенного значения при лечении острой боли в пояснице", сказал ведущий автор доктор Кристофер Уильямс из Института глобального здравоохранения Джорджа при Сиднейском университете в Австралии. "Результаты показывают, что нам необходимо пересмотреть универсальную рекомендацию о введении парацетамола в качестве средства лечения первой линии при болях в пояснице, хотя понимание того, почему парацетамол работает при других болевых состояниях, но не при болях в пояснице, поможет направить дальнейшие методы лечения."
Он добавляет, "Принимая во внимание короткие временные рамки, в которые участники нашего испытания улучшились по сравнению с другими когортами, было бы интересно посмотреть, могут ли советы и заверения (как в нашем исследовании) быть более эффективными, чем фармакологические стратегии при острых эпизодах поясничного отдела позвоночника. боль."
Барт Коэс и Венди Энтховен из Erasmus MC, Университетского медицинского центра в Роттердаме, Нидерланды, пишут в связанном комментарии, "Уильямс и его коллеги заслуживают похвалы за ответ на этот исследовательский вопрос по теме, которая не обсуждалась и не доказывалась в течение столь долгого времени … Хотя результаты этого высококачественного исследования ясны, содержание руководящих принципов не должно изменяться в отношении основа единовременного исследования; необходимы более надежные и последовательные доказательства, включая проверку результатов на других популяциях… Кроме того, очень приветствуются усилия по установлению, дает ли назначение других простых анальгетиков дополнительную пользу по сравнению с рекомендациями и подтверждением благоприятного прогноза острой боли в пояснице."