Первое устройство, которое будет лечить мигрень, получает одобрение FDA

устройство

Трансчерепной Магнитный Стимулятор Cerena, первое медицинское устройство для лечениямигрени, которым предшествуют с аурой, взяли одобрение надзорного органа в Соединенных Штатах.В пятницу американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) заявило, что разрешило реализовывать Трансчерепного магнитного стимулятора (TMS) Cerena,произведенный eNeura Терапией Саннивейла, Калифорния, для применения в соответствии с предписанием, для облегчения боли вызываетсямигренями, которым предшествует аура.Мигрень воздействует на каждого 10-го человека во всем мире

Мигрень есть интенсивным пульсированием либо пульсирующей болью в части главы, сопровождаемого тошнотой и время от временирвота, плюс усиленная чувствительность к свету и звук. Изнурительное условие может продлиться от 4 до 72часы, если не лечивший.Мигрени воздействуют на каждого 10-го человека во всем мире с дамами втрое более возможно, дабы испытать их, чеммужчины.

Примерно каждый третий больной мигрени кроме этого испытывает ауру — визуальное сенсорное либо нарушение перемещенияэто предшествует самой головной боли.Исследователи утверждают, что пульс магнитной энергии может держать под контролем облегчение мигрени — условие, воздействующее на втрое больше дам, чем мужчины.Оперы германского композитора Рихарда Вагнера, как думают, отражают влияние его выведения из строямигрени.

К примеру, в работе, размещённой в Рождественском выпуске BMJ, исследователи обрисовывают, как открытие Зигфрида Вагнера начинается как aмигрень.TM Cerena, что дешёв на предписании лишь, употребляются по окончании того, как боль мигрени предшествовала саура началась.Больной держит устройство двумя руками против затылка. В то время, когда они нажимают кнопку, этопроизводит пульс магнитной энергии через череп в затылочную кору.

Мысль — этостимулируя эту часть мозга, пульс либо сокращает либо останавливает боль.FDA разглядела эти перед рынком и результаты испытания TM CerenaFDA отмечает в ее объявлении, что она «разглядела эти для TM Cerena через de novoпуть обзора перед рынком, регулирующий путь для мало низких — к медицинским устройствам умеренного риска, каковые не являютсязначительно эквивалентный уже по закону реализованному устройству."Случайное контрольное изучение 201 больного продемонстрировало, что практически 38% из тех, каковые применяют TM, в то время, когда они имелимигрень не испытала боли в течение 2 часов по окончании, если сравнивать с 17% контрольных групп.

По окончании 24 часов 34% пользователей TM не испытали боли если сравнивать с 10% контрольных групп.Опробование не отыскало, что устройство действенно облегчает симптомы, которые связаны с мигренью, таковой какчувствительность к свету и звук либо тошнота.Устройство для больных в возрасте 18 и закончено, и рекомендуемое ежедневное применение не должно быть больше одно лечение в 24часы, заявляет FDA.

Больные, у которых имеется магнитные металлы в голове, шее либо верхней части тела, не должны применять устройство, и ни один не долженлюди с кардиостимуляторами, глубокими мозговыми стимуляторами либо вторыми формами внедренных устройств.Больные с подозреваемой либо диагностированной эпилепсией либо личной историей либо домашней историей приступов должны кроме этого нетприменяйте устройство.Кристи Форман, директор Офиса Оценки Устройства в Центре FDA Устройств иРадиологическое здоровье, говорит:«Миллионы людей страдают от мигреней, и это новое устройство воображает новый вариант лечения для некоторыхбольные."

В июле 2013 исследователи в Университете Пенсильвании, пишущем в PLOS ОДИН, внесли предложение недостатки вмозговая структура артерии могла быть обстоятельствоммигрень.

Назад

Кофе: польза для здоровья, пищевая информация

Далее

Эверолимус добавил к полной реакции повышений exemestane в женщинах после менопаузы с прогрессирующим раком молочной железы

10 комментариев

  1. Флёрова Ольга

    ихтамнет! а вот вас они прекрасно взрывают. и поделом оккупантам.

  2. Веточкина Христина

    Открытое письмо Депардье: Я очень люблю Путина, и это взаимно. Слава России! Сегодня, 20:43

  3. Мосенцова Надежда

    Беларусь что, подписала ассоциацию с ес? нет)) а вот то что Беларусь поставляет в россию запрещенные польские яблоки это факт. поставила в 5 раз больше чем произвела. ну и все остальное санкционное теперь тоже производится в Беларуси. это так вы защищаете своей рынок?

  4. Васютин Денис

    не тупи. всем известно что пуйло это ваш путен

  5. Mulas

    о, высокодуховное вылезло, скорбеть и сочувствовать требует. а что же вы всей страной ржали шутке задорнова про сбитый вами же боинг? что же вы бурно аплодировали жирику который испражнялся на тер.акты в европе "пусть подыхают, нам это выгодно"? где были тогда ваша скорбь, сострадание и эмпатия?

  6. Oghmanaya

    Рассейские гитлеровцы готовят фактуру для Гааги.

  7. Runehammer

    В Европе.куда сейчас многие стремятся,за такие действия.чиновник уже был бы сурово наказан,и на его карьере (любой)был бы поставлен жирный крест.

  8. Kajitaxe

    Так ты уже разобрался?

  9. Комарова Рената

    Одну девочку приняли на работу, другую уволили. Такая вот ротация по-украински))

  10. Бондарев Богдан

    Алени, какая причина для истерики?

Добавить комментарий