Прекращение рандомизированных клинических исследований часто

Приблизительно 25 процентов из примерно 1000 рандомизированных клинических испытаний, начатых в период с 2000 по 2003 год, были прекращены, причем наиболее частой причиной был плохой набор добровольцев; Согласно исследованию, опубликованному в выпуске JAMA от 12 марта, менее половины этих испытаний сообщили о прекращении исследования в комитет по этике исследований или были когда-либо опубликованы.

Проведение высококачественных рандомизированных клинических испытаний (РКИ) – сложная задача и требует значительных ресурсов. Испытания часто не проводятся в соответствии с планом или преждевременно прекращаются, что создает этические проблемы, особенно если результаты остаются незарегистрированными, и может представлять собой значительную трату скудных исследовательских ресурсов. В настоящее время мало что известно о характеристиках и истории публикации прекращенных испытаний, согласно справочной информации в статье.

Бенджамин Касенда, M.D., Университетской клиники Базеля, Швейцария, и его коллеги изучили характеристики 1017 исследований, одобренных 6 комитетами по этике исследований в Швейцарии, Германии и Канаде в период с 2000 по 2003 гг. Последнее наблюдение за этими РКИ было 27 апреля 2013 г.

Среди выводов исследователей:

  • Всего 253 РКИ (24.9 процентов) были прекращены;
  • В комитеты по этике было сообщено только о 38 процентах случаев прекращения занятий;
  • РКИ чаще всего прекращали из-за плохого набора участников (9.9 процентов), далее следуют административные причины (3.8 процентов) и бесполезность (3.3 процента);
  • Хотя прекращение лечения было обычным явлением для РКИ с участием пациентов (28 процентов), это было редко для РКИ с участием здоровых добровольцев (3 процента);
  • Прекращенные испытания с большей вероятностью, чем завершенные, оставались неопубликованными, как и те, которые спонсировались промышленностью;
  • Испытания, спонсируемые исследователями (по сравнению с отраслевыми), подвергались более высокому риску прекращения из-за плохого набора персонала.
  • "Требуются более активные усилия, чтобы гарантировать, что о прекращении испытаний будет сообщено комитетам по этике исследований и что результаты прекращенных испытаний будут опубликованы," авторы делают вывод.